吉三代/伊柯鲁沙(Epclusa)是美国吉利德公司又一个以索非布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药，是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpatasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。

　　它是全球首个，也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药，适用于治疗全部6种基因型丙肝，药效远优于吉利德公司此前研发的前两代产品，副作用极小，治疗时间较短，仅需12周即可痊愈。

　　吉三代于2016年6月获得美国FDA批准，标志着丙肝临床治疗的重大进步。

　　吉三代Epclusa治疗儿科患者的监管批准，基于一项II期开放标签临床试验（Study 1143）的数据。该试验入组了175例接受12周Epclusa治疗的儿童，其中173名纳入疗效分析。结果显示，在HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患者中，Epclusa 12周方案在12岁至18岁以下患者中的病毒学治愈率（SVR12）为95%（97/102）、在6岁至12岁以下患者中的病毒学治愈率为92%（67/73）。

　　按病毒基因型：（1）在12岁至18岁以下的儿童中，Epclusa 12周方案的治愈率在1型HCV感染者中为93%（71/76），2型（6/6）、3型（12/12）、4型（2/2）和6型（6/6）HCV感染者中为100%。（2）在6～12岁儿童中，Epclusa 12周方案的治愈率，1型HCV感染者中为93%（50/54）、3型HCV感染者中为91%（10/11），2型（2/2）、4型（4/4）HCV感染者中为100%。

　　该研究中，6岁及以上儿童接受Epclusa治疗的安全性与成人临床试验结果基本一致。成人中吉三代Epclusa治疗12周最常见的不良反应（发生率≥10%，所有级别）是头痛和疲劳。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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