盐酸纳呋拉啡(Nalfurafine)于2009年在日本批准上市，作为一种κ阿片受体激动剂，当其他抗组胺药物和抗过敏药物无效时使用，可以抑制瘙痒，该药物适用于现有治疗不充分的血液透析病人的瘙痒症状的改善，在日本申请上市时通过孤儿药身份认证。
盐酸纳呋拉啡是由东丽株式会社自主研发的选择性阿片κ受体激动剂，通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用。盐酸纳呋拉啡软胶囊剂在日本获批用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况），随后，改善慢性肝病患者以及腹膜透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）等适应症也陆续获批。口腔崩解片剂型也于日本获批上市，特别适合吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者。东丽株式会社授予三生制药在中华人民共和国除香港、澳门及台湾地区以外的地区开发及商业化TRK-820口腔崩解片制剂配方的独家权利。
三生制药（01530.HK）今天宣布，其向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交的盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(研发代码：TRK-820，日本商标名“REMITCH”)临床试验申请已获得受理，用于改善慢性肝病患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况）。此前，该产品用于改善血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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