莫妥珠单抗(Lunsumio/Mosunetuzumab-axgb)一种靶向CD20 x CD3 T细胞双特异性抗体。2022年6月，莫妥珠单抗被欧盟批准用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤。莫妥珠单抗是以静脉输注的形式给药，持续时间固定，允许休息治疗，也可以在门诊输液。可能需要住院治疗来管理选定的不良事件，应考虑在2级CRS事件后进行后续输液，并建议在3级CRS事件之后进行后续输液。

　　莫妥珠单抗是基于基因泰克在制造双特异性抗体方面的广泛专业知识而开发的。莫妥珠单抗旨在满足血癌患者、医生和执业环境的不同需求，是该公司淋巴瘤双特异性抗体临床项目的一部分。莫妥珠单抗作为皮下制剂（即皮下给药）正在进行进一步研究，并正在进行III期研究，这将扩大对其在非霍奇金淋巴瘤患者早期治疗中影响的理解。

　　莫妥珠单抗单药治疗R/R FL完全缓解率60%

　　《多中心2期研究：莫妥珠单抗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的安全性和有效性》Lancet Oncology，2022年8月(1)

　　这项在7个国家、49个中心开展的2期临床研究，招募了90例、1～3a级滤泡淋巴瘤患者，他们既往接受过≥两种治疗，入组后均接受莫妥珠单抗治疗（21天为一个周期，第1周期第1天1mg iv，第1周期第8天2mg iv，第1周期第15天60mg iv，第2周期第1天60mg iv，此后每个周期第1天30mg iv）。

　　中位随访18.3个月，54例患者（60.0%）完全缓解，显著高于历史对照组14%的完全缓解率。细胞因子释放综合征是最常见的不良事件（44%），绝大多数1～2级，且主要局限于第1个周期。

　　结论；莫妥珠单抗治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者的完全缓解率较高，而且可以作为门诊给药。《单臂2期临床研究：帕博利珠单抗+利妥昔单抗治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的安全性和有效性》Blood Advances，2022年2月(3)

　　这项单中心、开放标签的2期临床试验中，作者招募了30例滤泡性淋巴瘤患者，讨论了帕博利珠单抗（PD-1单抗）和利妥昔单抗（抗CD20单抗）联合治疗的效果。入组的患者经过利妥昔单抗治疗后均缓解，但是随后复发。所有患者接受帕博利珠单抗（200mg iv q3w x16个周期）和利妥昔单抗（375mg/m2 iv q1w x4周）。

　　总有效率67%，完全缓解率50%，中位无进展生存期12.6个月，3年总生存率为97%，中位随访35个月时23%的患者缓解。最常见的3/4级不良事件为转氨酶异常3%、腹泻3%、恶心3%、无菌性脑膜炎3%和胰腺炎3%。80%低级别免疫相关不良事件，包括腹泻43%、转氨酶异常33%、甲状腺功能障碍27%和皮疹23%。20%患者停药。肿瘤中CD8+T效应因子评分高，则诱导完全缓解、无进展生存期改善。

　　结论：帕博利珠单抗+利妥昔单抗联合治疗复发性滤泡性淋巴瘤有良好的疗效和安全性。莫妥珠单抗的强大临床开发计划正在进行中，研究该分子作为单一疗法以及与其他药物结合，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤以及其他血液癌症。

　　此前，该药还曾获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。莫妥珠单抗在欧盟获批，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，他们已经接受过至少两种前期系统治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫妥珠单抗(LUNSUMIO/MOSUNETUZUMAB-AXGB)针对难治性滤泡淋巴瘤患者安全性良好？

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