达伯坦/培美替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂，该药可通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。Pemazyre之前已被美国FDA授予了孤儿药资格、突破性药物资格、优先审查资格。也被日本MHLW授予了Pemazyre孤儿药资格(ODD)。胆管癌，已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期，无法通过手术治疗。
培美替尼用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。
胆管癌是在将消化液从肝脏运送到胆囊和小肠的细长胆管里发生的一种罕见癌症。在诊断时，大多数胆管癌患者已经为晚期，这意味着他们无法接受手术治疗。对于这些患者，化疗组合药物已成为标准的初始治疗方法。约9％至14％的胆管癌患者的肿瘤中发现了纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合。今天的批准适用于局部晚期或转移性的的胆管癌患者，这些患者的肿瘤具有FGFR2基因融合或其它重排。Pemazyre片剂通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2而阻止肿瘤的生长和扩散。
培美替尼口服片，用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。这是全球首款胆管癌靶向疗法。
FIGHT-202研究和CIBI375A201研究中受试者总体不良反应发生比例和类别基本一致，绝大多数不良反应为1-2级，整体安全性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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