塞尔帕替尼的安全性高不高？塞尔帕替尼用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、RET融合阳性甲状腺癌患者、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者。该药是2020年在美国上市的，塞尔帕替尼治疗曾接受过铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者，81%的患者缓解持续时间超过6个月，整体缓解率达到64%。

　　塞尔帕替尼的服用需要根据体重来区别使用，具体方法为患者体重少于50kg，塞尔帕替尼剂量为120mg，患者体重50kg及以上，塞尔帕替尼剂量为160mg。每12小时口服一次，每天2次。塞尔帕替尼可以一直服用到患者的疾病有新的进展，或者患者出现了不可接受的毒性。

　　塞尔帕替尼最常见的不良反应(≥25%)包括：葡萄糖升高，白细胞减少，白蛋白降低，天冬氨酸转氨酶(AST)升高，疲劳，水肿，血小板减少，丙氨酸转氨酶(ALT)升高，钙减少，口干，腹泻，肌酐升高，皮疹，钠减少，碱性磷酸酶升高，高血压，总胆固醇升高，便秘。

　　根据来自RET改变的晚期实体瘤患者的研究结果，塞尔帕替尼表现出良好的安全性，其特点是低级别治疗出现的不良反应(TEAE)、可控制的早期发病毒性和低治疗中断率。对正在进行的1/2期LIBRETTO-001试验(NCT03157128)的事后分析，该试验在2021年虚拟AACR年会的第1周期间提交。

　　“在这项对LIBRETTO-001安全性人群的事后分析中，大多数TEAE是低级别的，在治疗过程中早期出现某些AE，并且可以通过剂量调整来控制，并且TEAE与低停药率相关，”Todd M写道。.Bauer，医学博士，Sarah Cannon研究所的主要研究作者和药物开发副主任，以及同事们在数据的海报展示中。

　　赛尔帕替尼是一种一流的、高选择性和强效的RET抑制剂，被批准用于治疗患有RET改变的患者——阳性非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他甲状腺癌。

　　赛尔帕替尼主要与低级别AE相关，并且在关键的LIBRETTO-001试验中很少减少剂量。

　　在LIBRETTO-001研究的第1阶段部分，患者接受口服塞尔帕替尼，剂量范围为每天一次20毫克至每天两次240毫克。在研究的第2阶段部分，患者在28天的周期内每天两次接受160毫克selperatinib。

　　为了更好地了解LIBRETTO-001试验中塞尔帕替尼的临床安全性，研究人员对参与该研究的患者进行了事后分析，以评估该药物在RET改变的晚期实体瘤患者中的安全性。

　　如何服用塞尔帕替尼：完全按照医生告诉您的方式服用塞尔帕替尼。如果您有副作用，您的医生可能会停止治疗或改变您的塞尔帕替尼剂量。除非您的医生告诉您，否则不要改变您的剂量或停止服用塞尔帕替尼。

　　整个吞下塞尔帕替尼胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。塞尔帕替尼口服，通常每天2次，有或没有食物。塞尔帕替尼剂量应间隔12小时服用。

　　如果您在服用一剂塞尔帕替尼后呕吐，请勿服用额外的剂量。在您预定的时间服用下一剂塞尔帕替尼。除非距离您的下一次预定剂量超过6小时，否则不要服用错过的塞尔帕替尼剂量。如果您服用过多的塞尔帕替尼，请立即致电您的医生或前往最近的医院急诊室。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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