吉非替尼加贝伐单抗Bevacizumab(安维汀)治疗肺癌是否效果更好？吉非替尼针对肿瘤治疗研究领域的“明星”靶点——表皮生长因子受体（EGFR，Epidermal growth factor receptor，简称EGFR）。吉非替尼通过抑制EGFR的活性，可以抑制肿瘤细胞增长而达到抗肿瘤的目的，相当于按下肿瘤“无限疯长”的暂停键。

　　一项II期试验旨在评估吉非替尼（易瑞沙）联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。

　　患者被随机分配接受吉非替尼单药250毫克/天或贝伐单抗15毫克/公斤每3周一次。

　　结果：10名患者被分配到吉非替尼组（A组），6名患者被分配到吉非替尼加贝伐珠单抗组（B组）。A组无进展生存(PFS)的中位生存时间(80%CI)为15.1个月，B组为5.4个月。A组1年的总生存概率(95%CI)为0.750，A组为0.667 B组。A组的缓解率为44%，B组的缓解率为50%。两组的不良事件发生频率相似。

　　目前，EGFR-TKI是EGFR突变阳性NSCLC患者的标准初始治疗，吉非替尼（易瑞沙）单药治疗在日本广泛使用。吉非替尼的毒性特征与厄洛替尼相似，而皮疹和腹泻的发生率普遍低于厄洛替尼。在日本一项比较吉非替尼和厄洛替尼的随机III期试验中，吉非替尼组的毒性明显低于厄洛替尼组。因此，这项II期试验的目的是评估贝伐单抗和吉非替尼在正常剂量设置下的疗效和安全性。

　　在本研究中，接受吉非替尼和贝伐珠单抗联合治疗的组的PFS比接受吉非替尼单独治疗的EGFR突变非鳞状NSCLC患者组更短。先前的研究报道，EGFR-TKI在治疗突变型EGFRNSCLC方面非常有效。一项III期研究比较了吉非替尼与顺铂加DTX作为EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗(WJTOG3405)，表明吉非替尼在延长PFS方面优于化疗。

　　为了进一步延长PFS和OS，该研究比较了单独使用厄洛替尼与厄洛替尼和贝伐珠单抗的治疗[（厄洛替尼单独或与贝伐珠单抗联合作为一线治疗携带EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC患者（JO25567）]。获得的研究结果表明，与单独使用厄洛替尼相比，将贝伐单抗加入厄洛替尼可显着延长激活EGFR突变阳性病例的PFS。

　　然而，在本研究中，吉非替尼联合贝伐单抗组（B组）的PFS显示出比单独吉非替尼组（A组）更短的趋势。这种意外结果的原因尚不清楚。然而，由于病例收集不良和提前终止，检查的病例数少于原计划，并且吉非替尼加贝伐单抗组因不良事件而中断治疗的病例数很高。然而，提前终止的原因是吉非替尼单药组3例(30%)的不良事件。吉非替尼加贝伐单抗组的吉非替尼顺应性（中位数）为0.79，吉非替尼单药组为0.95。

　　基于本研究的结果，贝伐珠单抗联合吉非替尼（易瑞沙）对EGFR突变非鳞状NSCLC患者的有效性尚未得到证实。

　　国际权威《Cancer》杂志于2018年发布的一项研究中，在75名服用吉非替尼超过十年的非小细胞肺癌患者中其10年生存率为86%，15年生存率为59%。这说明EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者真正能从口服吉非替尼治疗中获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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