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安必松/安必素(AmBisome)治疗真菌感染临床疗效和安全性如何?

时间:2023-06-28 17:09 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  治疗真菌感染临床疗效和安全性怎么样?主要治疗什么?活性成分:两性霉素B。每个小瓶含有50毫克包封在脂质体内的两性霉素B。其他成分是:氢化大豆磷脂酰胆碱、胆固醇、二硬脂酰磷脂酰甘油、α-生育酚、蔗糖、琥珀酸二钠六水合物、氢氧化钠和盐酸。

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  1.真菌病:通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗,并根据需要逐步增加至3.0mg/kg.目前,数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是,通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为安必素的剂量。两性霉素B作为安必素的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。

  2.毛霉菌病:推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程;深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量,最高为10mg/kg的剂量,但是在这些较高剂量下安必素治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此,应该在个体患者的水平上进行利益:风险评估,以确定在更高的安必素剂量下,治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。

  在一项回顾性临床研究中,研究者发现两性霉素B脂质体优于两性霉素B,其毒性比两性霉素B小,由于更加安全、有更少的不良反应,两性霉素B脂质体(安必素AmBisome)是治疗毛霉菌病的一线药物。

  安必素(AmBisome)在治疗深部真菌病如念珠菌病等的临床疗效上,与两性霉素B的去氧胆酸盐(AmB-D)相仿,肾毒性也是低于AmB-D,根据临床数据表明,单一剂量的两性霉素B脂质体制剂的血药峰浓度比传统AmB-D更高,在肾和肺中较低,注射1周后两性霉素B脂质体制剂从尿液和粪便中排出的量才不到10%。

  此外,在一项国内的多中心、开放、阳性药、随机平行对照研究中,116例深部真菌感染患者,其中在给予安必素治疗的试验组,痊愈率为63.3%,有效率为96.7%;在给予两性霉素B治疗的对照组中,痊愈率为50.0%,有效率为86.7%。

  虽然两组并没有显著差异,但还是可以看出,安必素的治疗还是优于两性霉素B的治疗。总的来说,两性霉素B脂质体(安必素AmBisome)和其他药物包括两性霉素B相比,其不良反应如发热、寒战、肾毒性都是更少的。

  安必素(AmBisome),是由吉利德(GILEAD)公司生产的一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂。主要适用于发热性中性粒细胞减少患者疑似真菌感染的经验性治疗;HIV感染者隐球菌脑膜炎的治疗;曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染对两性霉素B脱氧胆酸盐难治的患者,或肾功能不全或不可接受的毒性阻止使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者;内脏利什曼病的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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