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常见疾病库

 

安必素AmBisome

适应症

用于治疗严重的、危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV(人类免疫缺陷病毒)的人,安必素能有效治疗曾用Glucantime治疗无效的粘膜利什曼病患者。注射用两性霉素B脂质体安必素适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。

注意事项

本品应静脉给药。与输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现,这些反应在头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步消失。与输注有关的急性反应可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理。应避免快速输注。按患者反应情况,应对患者进行监测,特别是对肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间等进行监测。

药品规格

50mg,100mg

【用法用量】

推荐的布加替尼给药方案是:前7天每天口服90mg,如果在前7天内耐受90mg,则将剂量增加至180mg每天一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。

【咨询途径】
4006-130-650

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  【不良反应】

  对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。 将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。 如果患者可以忍受并无与输注有关的反应,则输注时间可缩短至不少于2小时,如果患者出现急性反应或不能耐受输容积,则输注时间要延长。 

    【推荐剂量】

     1. 治疗真菌病 治疗通常以1.0mg / kg体重的日剂量进行,并根据需要逐步增加至3.0mg / kg。目前数据不足以确定解决霉菌病所需的总剂量要求和治疗持续时间。然而,典型的是在3-3周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为AmBisome。两性霉素B作为AmBisome的剂量必须根据每位患者的具体要求进行调整。 

     2. 毛霉菌病 推荐的起始剂量为5 mg / kg /天。治疗时间应单独确定。长达6 - 8周的课程常用于临床实践; 深部感染或长期化疗或中性白细胞减少症可能需要较长时间的治疗。 尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg / kg和高达10mg / kg的剂量,但AmBisome用于治疗这些较高剂量的毛霉菌病的安全性和有效性的数据是有限的。因此,有益效果:应对个体患者水平进行风险评估,以确定治疗的潜在益处是否被认为超过已知的较高AmBisome剂量增加的毒性风险。

     3. 治疗内脏利什曼病在10-21天内给予21.0-30.0mg / kg体重的总剂量可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和最终发展阻力的资料尚未完成。该产品应在严格的医疗监督下进行管理。

     4. 发热性中性粒细胞减少症的经验治疗 推荐的日剂量是每天3毫克/公斤体重。应持续治疗,直到记录的温度连续3天正常化。无论如何,治疗应在最多42天后停止。 药品溶解与输注液准备的说明 本品必须用无菌注射用水溶解,用无菌注射器和20号针头,按下述体积迅速加入瓶中,使每ml溶液含5mg两性霉素B,用手轻轻摇动和转动使所有固体溶解。注意液体可能呈乳色或透明。不要使用生理盐水或葡萄糖溶液来溶解冻干粉,也不要将溶解好的溶液与生理盐水或电解质混合。使用除上述建议溶液以外的其它溶液或是有杀菌剂(即苯甲醇)存在时,药液中的本品可能导致出现沉淀。使用本品时,请不要过滤或使用有内置过滤器的输液器。 不要将输注液与其它药物混合。如通过正在使用的输液管,在给药前用5%葡萄糖冲洗输液管,或使用单独的输液管。 注射用药在用药前要用肉眼检查是否有异物或变色。不要使用有沉淀或异物、或者原瓶密封有问题的药品。由于冻干粉和用于溶解与稀释的溶液不含有防腐剂,配制药液时必须始终严格无菌操作。在用5%葡萄糖注射液进一步稀释后,药液须存于2-8℃并于24小时内使用,禁止冷冻,未用完的药液必须丢弃。 贮存:25摄氏度以下避光贮藏。

参考资料:FDA、CFDA、EMSO、康必行


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