联合贝组替凡治疗先前使用PD-1或PD-L1抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌效果如何？在晚期肾细胞癌患者中，已观察到免疫、抗血管生成和信号转导阻滞剂不同组合的治疗方案的临床获益，其中卡博替尼和纳武利尤单抗均是获批用于治疗晚期肾细胞癌的疗法，并且已在III期试验中均显示作为单药治疗可改善总生存期，而纳武利尤单抗+卡博替尼治疗既往未经治疗的晚期肾细胞癌的疗效和安全性尚不清楚。

　　在多中心试验中，52名患有局部晚期或转移性疾病的患者在患病期间接受了免疫治疗和多达两种全身治疗方案。患者接受每日一次60mg的卡博替尼（Cabozantinib）和每日一次120mg的贝组替凡，直到疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是研究者评估的确认的客观反应。

　　在52名患者中，有16名(30.8%，95%可信区间[CI]=18.7%–45.1%)观察到确认的客观缓解，包括1名(2%)患者的完全缓解。另外32名患者(62%)病情稳定。总体而言，48名患者(92.3%，95%可信区间=81.5%-97.9%)有客观缓解或疾病稳定。中位反应时间为3.2个月(IQR=1.9-7.3个月)。总共有45名患者(87%)的靶病变直径总和减少。中位缓解持续时间为18.6个月(95%CI=8.3-22.8个月)，在数据截止时有9名患者持续缓解。中位无进展生存期为13.8个月(95%CI=9.2-19.4个月)，12个月的比率为56.2%。中位总生存期为24.1个月(95%CI=20.0–37.4个月)，12个月生存率为76.5%。

　　但33名患者(63%)发生了治疗相关的3级不良事件；未观察到4级事件，观察到1起5级事件(呼吸衰竭)。最常见的3级事件是高血压(27%)、贫血(15%)和疲劳(12%)。29%的患者发生了严重的治疗相关不良事件，最常见的是急性肾损伤(n=2.4%)，11名患者(21%)停用卡博替尼，最常见的是疲劳(4%)和丙氨酸转氨酶升高(4%)。

　　卡博替尼早前就已被批准用于晚期肾细胞癌（RCC）一线治疗，在透明肾细胞癌和非透明肾细胞癌中均表现出良好的抗肿瘤活性；就在今年1月，FDA又批准卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC，同时近期发表的SWOG 1500研究结果表明卡博替尼可作为乳头状肾细胞癌（PRCC）患者的较佳治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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