莫妥珠单抗(Lunsumio/Mosunetuzumab-axgb)是一种靶向CD20×CD3、1：1结构、IgG1样全人源化双特异性抗体。早期研究中Mosun单药治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）显示出有前景的疗效和安全性数据。基于Mosun治疗3L+复发难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者的积极结果，该药物已获得FDA授予的突破性疗法认证。Mosun与抗CD79b抗体-药物偶联物polatuzumab vedotin（Pola）联合给药在小鼠模型中显示出协同抗淋巴瘤活性，此项开放标签、Ⅰb/Ⅱ期试验（GO40516研究）旨在评估Mosun-Pola治疗R/R B-NHL的疗效和安全性。大部分老年（≥80岁）患者由于虚弱和合并症等问题，无法耐受一线标准R-CHOP方案治疗，需要疗效及耐受性更好的药物治疗。GO40554研究（NCT03677154）是一项Ⅰ/Ⅱ期、多中心、开放标签研究，评估Mosun单药治疗一线老年、无法耐受全剂量免疫化疗的DLBCL患者的安全性/药代动力学/初步疗效。初步数据显示，Mosun单药治疗在上述患者人群中具有显著疗效和良好耐受性（Olszewski,et al.ASH 2020）。此次为该研究数据更新报告。截至2021年4月12日，48例患者接受了Mosun治疗（13.5 mg安全性队列，n=8；30 mg安全性队列，n=7；30 mg扩展队列，n=33）。中位年龄83（65-100）岁，31例（64.6%）患者为女性，32例（66.7%）ECOG体能状态为0-1，26例（54.2%）为Ann Arbor III–IV期，37例（77.1%）IPI评分≥2。患者接受了中位7（1-16）个周期的Mosun单药治疗，中位随访时间9.4（0.2-22.7）个月。

　　莫妥珠单抗单药在未经治疗的老年/无法耐受常规免疫化疗的老年患者中，继续显示出令人欣喜的疗效。在可评价疗效的患者中，ORR达61.5%（24/39），CR率为43.6%（17/39）。17例达CR的患者中8例随访超过12个月，仍维持完全缓解状态。在老年DLBCL人群中，Mosune单药的安全性可控。CRS发生局限在第一周期，均为1级或2级。

　　莫妥珠单抗Lunsumio用于治疗在两个或多个系统治疗系列后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 莫妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/