莫博替尼在中国获批用于既往治疗过的EGFR外显子20插入突变NSCLC;EGFR ex20ins的NSCLC在过去缺乏有效的治疗方案,传统的EGFR-TKI药剂无法带来显着获益。莫博替尼的获批是非小细胞肺癌治疗领域的一项重大的突破,改善了患者的临床症状,提高了患者的生存质量,它将为医生和患者提供一款全新的靶向口服疗法,让更多患者从中获益。
莫博替尼Mobocertinib(Exkivity;TAK-788)已获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗在铂类治疗期间或之后进展的携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,基于化学疗法。
该批准得到了1/2期试验(NCT04535557)数据的支持,在该试验中,研究人员在114名接受铂类治疗的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者中评估了莫博替尼mobocertinib。每个独立审查委员会确认该药物的总体缓解率为28%,中位缓解持续时间为15.8个月。此外,中位总生存期为20.2个月,中位无进展生存期为7.3个月。
在试验中观察到的最常见的治疗相关不良反应包括腹泻(92%)、皮疹(46%)、甲沟炎(38%)和食欲下降(37%)。
莫博替尼(Mobocertinib)在治疗EGFR Exon 20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出一定的疗效。莫博替尼Exkivity(mobocertinib)是一种激酶抑制剂,用于治疗经FDA批准的测试检测发现患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其疾病在以铂类为基础的化疗期间或之后进展。
根据临床试验数据,莫博替尼对具有这种特定突变的NSCLC患者表现出了一定的抗肿瘤活性。在早期试验中,它已经显示出可观的临床反应率和持续期限。
然而,需要注意的是,每个患者的情况都是独特的,治疗效果可能会因个体差异而有所不同。因此,在使用莫博替尼之前,建议您与医生进行详细讨论,了解该药物的预期效果、风险和益处,并共同制定最佳的治疗计划。
同时,持续监测治疗的疗效和患者的耐受性也是至关重要的。及时向医生报告任何不良反应或症状变化,以便调整治疗方案并提供更好的支持。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!