阿卡替尼用于慢性淋巴细胞白血病的疗效如何呢?该研究中,作为一种选择性更强的BTK抑制剂,阿卡替尼在经IRC评估PFS这个主要研究终点方面显示非劣于伊布替尼,并证明阿卡替尼与伊布替尼具有相似的疗效,但耐受性可能更好。阿卡替尼Acalabrutinib,又译为阿卡拉布替尼,是BTK的二代选择性抑制剂,相比第1代BTK抑制剂,有更好的特异性,较少脱靶去抑制其他激酶如EGFR、ITK、JAK3、HER2和TEC等。
阿可替尼在中国获批,是基于全球临床研究ACE-LY-004,以及针对既往至少接受过一种治疗的MCL和其他B细胞恶性肿瘤患者的中国1/2期临床研究的研究结果。通过38.1个月的长期随访结果显示,研究者评估的总缓解率(ORR)为81%,48%的患者达到完全缓解(CR)。
阿可替尼治疗后的中位无进展生存期(PFS)为22个月。在数据截止时,治疗组中位总生存期(OS)为59.2个月,总体用药安全性良好。Acalabrutinib又名阿卡拉布替尼、阿卡替尼,是BTK的二代选择性抑制剂,可以与BTK共价结合,抑制其活性。在B细胞中,BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所需的途径激活。
阿卡替尼通过阻断异常蛋白质的作用来工作,这种异常蛋白质是癌细胞繁殖的信号,有助于阻止癌细胞的扩散。
阿卡替尼适用于套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤等疾病。此次,阿卡替尼在中国获批用于套细胞淋巴瘤,将让国内淋巴瘤患者多一种治疗选择。
阿卡替尼的中位治疗暴露时间为38.3个月,伊布替尼的中位治疗暴露时间为35.5个月。与伊布替尼组相比,阿卡替尼组任何级别的房颤或房扑的发生率都显着降低。
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种原发于造血组织的恶性肿瘤。肿瘤细胞为单克隆的B淋巴细胞,形态类似正常成熟的小淋巴细胞,蓄积于血液、骨髓及淋巴组织中,主要发生于老年人。
阿卡替尼也可单独使用或与奥比努珠单抗(Gazyva)一起用于治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤等始于白细胞的癌症。Acalabrutinib属于激酶抑制剂类药物。它通过阻断异常蛋白质的作用来工作,这种异常蛋白质是癌细胞繁殖的信号,有助于阻止癌细胞的扩散。
阿卡替尼的治疗效果
临床试验NCT02213926,(ACE-LY-004)为一项II期临床试验,观察acalabrutinib治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的效果,共入组患者124例,给予acalabrutinib 100 mg,口服,bid,直至病情进展或发生不可耐受的毒副作用。中位随访时间15.2个月,患者的总体缓解率为81%(100例),完全缓解率为40%(49例),持续缓解、无进展生存期和总体生存期的中位时间均未得到评估,12个月的持续缓解率、无进展生存率和总体生存率分别是72%、67%和87%。由此可以看出阿卡替尼的治疗效果是十分不错的。
阿卡替尼被批准用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病有望减缓CLL中癌细胞B细胞的积聚,从而延缓癌症的进展,临床效果显着,是一个非常好的新药分子。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿卡替尼/阿卡拉布替尼(CALQUENCE)功效与用药说明
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