FDA批准曲美替尼，2017年6月22日：联合达拉非尼用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是第一个FDA批准专门用于治疗BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC患者！2014年1月10：曲美替尼联合达拉非尼治疗不能切除或转移的BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者。2013年5月29：治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤的患者。

　　开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。MEKINIST的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与dabrafenib 150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用MEKINIST.

　　使用时需要注意的事项有哪些？

　　新原发恶性病，皮肤和非皮肤：当MEKINIST被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗，和联合治疗终止后监视患者新恶性病。

　　出血：接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。

　　静脉血栓栓塞：接受MEKINIST与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

　　心肌病：治疗前，治疗后1个月，其后然后每2至3个月评估LVEF.

　　眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。对视网膜静脉阻塞(RVO)，永久终止MEKINIST

　　间质性肺疾病(ILD)：对新和进展性不能解释的肺症状不给MEKINIST.对治疗-相关ILD和肺炎永久终止MEKINIST.

　　严重发热反应：当MEKINIST被使用与dabrafenib联用时可能发生。

　　严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级，和3和4级皮疹尽管中断MEKINIST 3周内不改善终止用药。

　　高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。

　　胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。

　　曲美替尼MEKINIST作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿。曲美替尼与dabrafenib联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

　　曲美替尼组中有10例患者射血分数降低（8例2级事件和2例3级事件）。曲美替尼组中其他特别关注的不良事件包括为肺炎、QTc间期延长、左心室收缩功能障碍、视网膜血管疾病和视网膜裂孔。在发生这些罕见但具有临床意义的不良事件的20例患者中，其中3例射血分数降低患者和1例QTc间期延长患者能够重新开始曲美替尼治疗。未报告明确归因于曲美替尼的5级不良事件。

　　曲美替尼组的中位治疗周期为8（IQR,3-16）。11%的曲美替尼周期发生剂量减少，70%的患者需要至少一次减量。38%的患者需要两次减量。总体而言，曲美替尼组，46例(36%)因毒性停用曲美替尼，而标准治疗组中共有38例(30%)因毒性停用标准治疗。

　　结论：这项研究是MEK抑制剂治疗低级别浆液性卵巢癌的首个阳性结果的随机临床试验。结果表明，在复发性或持续性低级别浆液性卵巢癌患者中，与标准治疗相比，口服MEK抑制剂曲美替尼显著增加了患者的无进展生存期和客观缓解率，且安全可耐受，对患者的生活质量没有显著影响。因此，曲美替尼可能是复发性或持续性低级别浆液性卵巢癌治疗中一种新的标准治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：曲美替尼/迈吉宁(TRAMETINIB)可以作为复发性低级别浆液性癌的新选择？

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