lunsumio(莫妥珠单抗)作用与功效；莫妥珠单抗是一种癌症药物，它在2022年6月被欧洲药品管理局批准的用于治疗复发或难治性(R/R)FL的成年患者，这些患者之前最少接受过两种全身治疗，随后在2023年1yu7e美国食品药品监督管理局根据反应率加速批准莫妥珠单抗的使用。

　　2022年12月22日美国批准莫妥珠单抗上市，莫妥珠单抗是一种双特异性CD20导向的CD3 T细胞接合剂。

　　用于治疗卵泡症状的处方药淋巴瘤。莫妥珠单抗可单独使用或与其他药物一起使用。莫妥珠单抗属于一类叫做B细胞淋巴瘤抑制剂的药物；抗肿瘤药，抗CD20单克隆的抗体。

　　2022年12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了莫妥珠单抗(Lunsumio，Genentech，Inc.)，这是一种双特异性CD20导向的CD3 T细胞接合剂，用于在两个或更多系统治疗方案后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。

　　在GO29781(NCT02500407)中评估了莫妥珠单抗，这是一项开放性、多中心、多队列研究。有效人群由90名复发或难治性FL患者组成，这些患者之前接受过至少两种系统治疗，包括抗CD20单克隆抗体和烷化剂。

　　主要疗效结果指标为客观缓解率(ORR),由独立审查机构根据非霍奇金淋巴瘤的标准进行评估(Cheson 2007)。ORR为80%(95%CI:70，88)，其中60%达到完全缓解。对缓解者进行中位随访14.9个月，估计的中位缓解持续时间(DOR)为22.8个月(95%CI:10，未达到)，估计的12个月和18个月的DOR率分别为62%和57%。

　　处方信息中有严重或危及生命的细胞因子释放综合征(CRS)的方框警告。警告和注意事项包括神经毒性、感染、血细胞减少和肿瘤恶化。在218名接受推荐剂量莫妥珠单抗治疗的恶性血液病患者中，39%的患者出现CRS，39%的患者出现神经毒性(包括1%的ICANS)，17%的患者出现严重感染，4%的患者出现肿瘤复发。对于CRS，2级发生率为15%，3级发生率为2%，4级发生率为0.5%。

　　在218名患者的汇总安全性人群中，最常见的不良反应(≥20%)是细胞因子释放综合征、疲劳、皮疹、发热和头痛。最常见的3至4级实验室异常(≥10%)为淋巴细胞计数减少、磷酸盐减少、葡萄糖增加、中性粒细胞计数减少、尿酸增加、白细胞计数减少、血红蛋白减少和血小板减少。

　　据了解，推荐的莫妥珠单抗剂量为第1周期第1天1 mg，第1周期第8天2 mg，第1周期第15天60 mg，第2周期第1天60 mg，第1天30 mg。一个治疗周期为21天。除非患者出现不可接受的毒性或疾病进展，否则应服用莫妥珠单抗8个周期。8个周期后，完全缓解的患者应停止治疗。部分缓解或疾病稳定的患者应继续治疗17个周期，除非他们出现疾病进展或不可接受的毒性。

　　莫妥珠单抗是一种双特异性CD20导向的CD3 T细胞接合剂。它是一种人源化单克隆抗CD20xCD3 T细胞依赖性双特异性抗体免疫球蛋白G1(IgG1)同种型。莫妥珠单抗由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞产生重组DNA技术。大约的分子量是146 kDa。

　　在一项针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者的研究中评估了莫妥珠单抗的益处，这些患者之前至少接受过两次治疗。在这项研究中，莫妥珠单抗没有与其他药物进行比较。在治疗反应中，80%的患者(90人中的72人)的癌症缩小或消失，而60%的患者(90人中的54人)实现了完全反应(没有癌症的迹象)。平均而言，62%的患者的反应持续了至少12个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫妥珠单抗(LUNSUMIO/MOSUNETUZUMAB-AXGB)针对难治性滤泡淋巴瘤患者安全性良好？

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