拉罗替尼用于晚期NTRK基因融合阳性肺癌患者的效果怎样？拉罗替尼是全球首个不区分癌种的广谱靶向药，于2018年11月26日美国FDA加速批准拉罗替尼上市，用于治疗具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。我国国家药品监督管理局于2022年4月13日批准拉罗替尼正式上市。
拉罗替尼（Larotrectinib）是一种广谱抗癌药物，也被称为LOXO-101。它是目前研究得最为深入并已经获批上市的一种特定分子靶向药。拉罗替尼适用于成人和儿童中一类罕见的易位型激酶融合肿瘤，该种肿瘤可以影响任何器官和组织。拉罗替尼通过针对这种肿瘤的融合蛋白进行靶向治疗，从而有效地抑制了这类罕见肿瘤的生长和扩散，可以使患者的生存期明显延长。
拉罗替尼是一种广谱抗癌药物，主要用于治疗结直肠癌、胃癌、肺癌等恶性肿瘤。该药物通过抑制癌细胞信号途径的调节，从而阻断肿瘤细胞繁殖和生长，达到抑制肿瘤生长的效果。目前，它已成为治疗结直肠癌的常用药物之一。作为一种口服的靶向药物，拉罗替尼能够专门针对某些癌细胞分子靶点发挥作用，并且具有较低的毒副作用。与传统的化疗药物相比，该药物的治疗效果更加精确和安全，特别是对于某些难治性肿瘤，拉罗替尼也取得了良好的治疗效果。
拉罗替尼治疗TRK融合肺癌的长期随访更新
该研究共纳入NCT02576431和NCT02122913两项临床试验中接受拉罗替尼治疗的患者，这些患者入组前均经当地检测证实为NTRK基因融合。拉罗替尼100mg每日2次给药。研究的主要终点为独立审查委员会根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。试验数据截止至2022年7月20日1。
研究最终共纳入30例患者，其中20例进行了额外2年的随访。患者的中位年龄为55.5岁，在拉罗替尼治疗前接受了平均2线的系统治疗。90%（27例）的患者应用NGS确诊NTRK基因融合。患者NTRK基因融合的类型主要为NTRK1（n＝24；80%）和NTRK3（n＝6；20%），在这些患者中共发现14种融合伴侣，其中TPM3基因最常见（n=9；30%）。有12例患者在基线时即伴有中枢神经系统（CNS）转移。
27例符合独立审查委员会评估条件患者的ORR为74%，治疗时间为0.3～75.2个月以上，其中有10例患者在治疗过程中疾病进展，但仍持续治疗（如果患者在治疗中持续获益，这是允许的）。在12例基线CNS转移患者中，ORR为67%(95%CI 35-90):8例PR,2例SD,2例PD，与总人群的ORR获益保持一致。
在所有患者中，中位起效时间为1.8个月，中位缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为33.9个月、33个月和39.3个月。
在安全性方面，在更长的随访期内研究未发现新的安全信号，与治疗相关的不良事件（TRAE）主要为1/2级。有5例患者报告出现3~4级TRAE（其中2例天冬氨酸转氨酶升高、体重增加；1例丙氨酸转氨酶升高、肌痛、超敏反应）。没有患者因TRAE而中断治疗。
通过该项分析，我们可以看到，在更长的随访时间内，拉罗替尼治疗晚期TRK融合肺癌患者仍表现出了快速持久的治疗应答、更长的生存期和良好的长期安全性，包括在CNS转移患者中，其疗效与安全性也表现良好。此外，分析结果也支持应用NGS检测NTRK1-3基因融合。
然而，拉罗替尼作为一种靶向药物，不同的肿瘤类型对该药物的反应也不同，因此应该根据具体肿瘤类型选择合适的治疗方案。同时，部分患者在使用该药物时可能会出现一定的不良反应，如疲劳、胃部不适、高血压等，因此需要医生进行监测和控制。总之，拉罗替尼作为一种广谱抗癌药物，具有较高的治疗效果和较低的毒副作用。它为恶性肿瘤的治疗提供了一种新的选择，但在使用时需要结合具体的情况进行选择和监测，以发挥最佳的治疗效果。
据已发布的临床数据，拉罗替尼在对该类罕见肿瘤的治疗上，具有非常显著的功效。此外，拉罗替尼还能够对多种类型的肿瘤产生治疗效果，也具有相较于传统治疗方式更低的毒副作用。在此之前，多数的患者只能使用中草药或者学名叫做靶向药的抗体类药物，而它们的疗效和使用范围都远不如拉罗替尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)的适应症和临床治疗效果
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