阿那白滞素是一种白细胞介素1（IL-1）受体拮抗剂，目前被FDA批准用于治疗类风湿性关节炎、冷吡啉相关周期性综合征和IL-1受体拮抗剂缺乏症。IL-1参与炎症性疾病，且与新冠肺炎的急性重度肺部炎症有关。重组IL-1受体拮抗剂Anakinra可能有助于中和严重急性呼吸综合征SARS-CoV-2相关的炎症，而炎症是导致COVID-19患者急性呼吸窘迫的原因之一。

　　SAVE-MORE研究结果的结果支持阿那白滞素用于COVID-19患者。这项随机、双盲、安慰剂对照研究共纳入594名有发生严重呼吸衰竭风险的COVID-19肺炎患者。在第28天时，与安慰剂相比，阿那白滞素治疗将WHO临床进展量表评分较差的几率降低了64%（OR 0.36，95%CI 0.26-0.49，P<0.0001）。

　　此外，与安慰剂相比，阿那白滞素治疗在该时间点将严重疾病或死亡的可能性降低了54%（OR 0.46，95%CI 0.26-0.83，P=0.010），以及到医院和重症监护室的平均时间单位出院时间分别为1天和4天。

　　安全性方面，FDA称阿那白滞素与类风湿性关节炎患者严重感染的增加有关。最常见的不良反应（发生率>1%）是转氨酶水平升高、中性粒细胞减少、皮疹和注射部位反应。

　　阿那白滞素（Kineret）为一种注射用白介素抑制剂，ATC代码：L04AC03。阿那白滞素为一种重组、非糖基化人IL-1Ra，与天然人IL-1Ra相同，只是在N-末端增加了一个蛋氨酸残基。该药物通过重组DNA技术在大肠埃希菌细胞中生产。阿那白滞素可通过竞争性抑制其与白介素-I型受体的结合而控制活动性炎症，进而阻断强效炎性细胞因子IL-1（IL-1α和IL-1β）的生物活性。自20世纪90年代早期阿那白滞素首次用于公司申办的临床试验以来，以及在西方国家大约20年的上市后用药经验中，其安全性特征已得到充分证实。自身炎症性疾病是一种无高滴度抗体和抗原特异性T细胞参与为特征的无诱因的自发炎症。和阿那白滞素相关所涉及的疾病包括冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）；家族性地中海热（FMF）；Still病（成人Still病（AOSD）和幼年特发性关节炎（SJIA））和白介素受体拮抗剂缺乏症（DIRA）等。

　　Still病为一种罕见的全身性炎症性疾病，临床表现包括每日峰热、关节炎、典型的一过性皮疹、淋巴结病、肝脾肿大（包括肝酶升高）、浆膜炎（胸膜炎和心包炎）和实验室表现，例如：ESR、CRP、血小板和中性粒细胞计数升高。该疾病还存在巨噬细胞活化综合征(MAS)的风险，MAS为风湿性疾病的一种潜在的致死性严重并发症。无论发病年龄大小，病程通常呈进行性发展，随后呈慢性发病。基于目前获得的充分的证据，认为SJIA(＜16岁)和AOSD（≥16岁）是具有不同发病年龄的相同疾病连续体，即Still病。

　　在报道缓解率的8项研究中，阿那白滞素（Kineret）的缓解率为50%-100%。完全缓解为66.75%。在Laskari等人的研究中观察完全缓解率为84%。

　　DIRA是由IL1RN基因的遗传突变引起的一种超罕见的自发性免疫疾病，导致编码白介素1受体拮抗剂（IL-1Ra）蛋白的基因异常。在DIRA患者中，IL-1Ra的缺乏会导致作用异常IL-1信号转导，累及皮肤和骨骼，并导致发生威胁生命的全身性炎症。静脉注射阿那白滞素（Anakinra）在治疗细胞因子风暴综合征时可能是有效和安全的。本研究的作者指出，与其他细胞因子阻断剂相比，阿那白滞素（Anakinra）具有较强的安全性和较短的半衰期，适合危重病人使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿那白滞素(KINERET/ANAKINRA)用于治疗类风湿性关节炎和新生儿发病的多系统炎症性疾病？

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