2023年1月19日，CDE网站显示，百时美施贵宝（BMS）的米托坦片在国内申报上市，用于治疗肾上腺皮质癌，相信不久的未来，米托坦就可以在我国上市给广大患者带来福音了。肾上腺皮质癌(ACC)是一种罕见的侵袭性肿瘤，总体生存率低，辅助使用米托坦可提高生存率，但受不良反应率和耐药的限制。

　　米托坦不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。片剂：一般常用量为2-6g/d，分3-4次服用，2-16g是最大剂量的调整范围。

　　在一项临床试验中评估了米托坦在晚期肾上腺皮质癌中的疗效，该研究一共纳入127例晚期肾上腺皮质癌患者，采用米托坦单药治疗，对患者的无进展生存期和总体生存期进行评价。

　　研究结果显示20.5％的患者出现客观应答，其中3名患者完全缓解。总体而言，患者的中位无进展生存期为4.1个月，中位总体生存期为18.5个月，显示出了较好的疗效，预后良好，可提高患者的生存期，改善生活质量。病人的预后与其治疗的时机和疾病的恶性程度密切相关。

　　米托坦不良反应

　　1、常见恶心、呕吐、食欲缺乏，有时腹泻，约有40%的患者出现头晕、眩晕、镇静、昏睡和精神抑郁。

　　2、持久的脑损伤可能与长期用药有关。

　　3、可能发生视物模糊、复视、晶体浑独和视网膜病变。

　　4、其他还会出现过敏反应、蛋白尿、皮疹、色素沉着、发热、肌痛、出血性膀胱炎、面红、高血压和直立性低血压。

　　肾上腺皮质癌（ACC)是一种罕见的来源于肾上腺皮质的恶性肿瘤，年发病率约为0.7~2.0/100万，可发生于任何年龄段，以40~50岁为高发年龄段，且女性(55%~60%)比例稍高于男性(40%~45%)。米托坦片是美国食品药品监督管理局唯一批准的用于治疗肾上腺皮质癌的药物,被欧洲药品管理局列为罕见病用药,也被我国国家药品监督管理局药品评审中心列为第二批临床急需境外新药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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