伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者的肿瘤进展时间较氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者延长,为3.1个月vs1.5个月。本次试验的结果表明盐酸伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙可延长转移性胰腺导管腺癌患者的生存期,其安全性可控,已经成为了接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者的新选择。
此前,安能得Onivyde已在日本上市,主要适应症为与氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗使用吉西他滨化疗效果不佳的晚期胰腺癌患者(二线疗法),这是目前唯一一个显著延长既往接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者生存期的药物。
伊立替康脂质体是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合,后者诱导可逆性单链断裂,从而使DNA双链结构解旋。盐酸伊立替康及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合,从而阻止断裂单链的再连接。伊利替康脂质体可将活性物质伊立替康装载到脂质体的双层中,并控制脂质体粒径,在100nm左右,利用EPR效应,特异性的向肿瘤区靶向;同时含PEG化的磷脂,可以保护药物免受单核巨噬细胞系统(MPS)识别,延长其在血液循环中的时间,有利于向肿瘤区靶向。在氟尿嘧啶和亚叶酸钙中加入伊立替康脂质体显著改善BICR评估的晚期胆道癌患者的PFS。伊立替康脂质体加氟尿嘧啶和亚叶酸钙可被认为是晚期胆道癌的一种标准二线治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!