美国FDA批准塞利尼索应用于至少接受2线系统性治疗后的复发或难治DLBCL(非特指型)成年患者,其中包括由滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。塞利尼索可显著增强非霍奇金淋巴瘤(NHL)细胞表面CD20的表达,同时发现塞利尼索与CHOP方案联合,具有显著协同作用。多项临床前及临床数据显示,塞利尼索与化疗药物、BTK抑制剂和程序性死亡受体1(PD-1)/程序性死亡受体配体1(PD-L1)抑制剂等均有协同增效作用,因此可与多种方案联合为患者带来临床获益。塞利尼索可较快降低肿瘤负荷,尤其是GCB亚型DLBCL获益明显。塞利尼索对于EB病毒阳性、中枢神经系统淋巴瘤、TP53突变、双/三打击淋巴瘤等也表现出一定的临床疗效。国内外目前正在进行以塞利尼索为基础联合化疗或无化疗方案的探索。
塞利尼索关键临床研究介绍,临床研究数据显示,塞利尼索单药、联合方案在MM、淋巴瘤、急性髓系白血病(AML)等血液肿瘤中显示出较好的疗效和耐受性,提高了患者的缓解率,延长了生存,降低了疾病进展和死亡风险。MM;塞利尼索联合方案被国内外指南推荐用于复发难治MM,在我国被获批准应用于复发难治MM的治疗。根据塞利尼索研究中的各个亚组数据分析,合并高危细胞遗传学因素、首次复发、来那度胺难治、肾功能不全、老年等因素的MM患者具有较好的临床获益。
目前正在探索的新药主要应用于AML患者的后线治疗,更多用于治疗R/R AML患者,部分药物的有效性、安全性已获初步证实。期待这部分新药可尝试在前线治疗中进行联合使用,进一步减少患者复发/难治的情况发生,以延长患者的生存期与缓解期。新药的研究正如火如荼地展开,希望能有更多新药进入临床试验,为疗效提升贡献力量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!