罗氟司特乳膏是一种每日一次用药的局部磷酸二酯酶4型抑制剂（PDE4），该抑制剂是一种细胞内酶，可增加促炎介质的产生，同时减少抗炎介质的产生。一项随机对照试验旨在报告罗氟司特乳膏在2b期试验中对瘙痒相关结果的影响。

　　这种酶与多种炎症疾病有关，包括AD、银屑病和慢性阻塞性肺疾病（COPD）。该公司表示，罗氟司特乳膏有潜力成为“顶级”的局部PDE4抑制剂。

　　研究纳入患有慢性斑块状银屑病的成人患者，随机分配到罗氟司特乳膏0.3%、罗氟司特0.15%或药物，每天一次，持续12周。银屑病严重程度通过研究者全球评估（IGA；评估斑块增厚、脱屑和红斑的5级量表，从0[清晰]到4[严重]）和改良后的银屑病面积和严重程度指数（PASI-HD，结合皮损严重程度和受影响面积，从0[无疾病]到72[最大疾病]，受影响面积小于10%的患者的实际解剖面积百分比[例如、1%为0.1，9%为0.9]）。

　　瘙痒通过最差瘙痒数字评分表（WI-NRS）、银屑病症状日记（PSD）项目1（瘙痒的严重程度）和2（瘙痒的困扰）以及与瘙痒相关的睡眠损失NRS评分进行评估。此外，研究人员还进行了WI-NRS与PASI、WI-NRS与瘙痒相关睡眠损失、WI-NRS与DLQI之间的事后相关分析。

　　罗氟司特乳膏治疗组患者从第2周开始，在WI-NRS和PSD项目1和2方面，以及在第6至12周与瘙痒相关的睡眠损失方面，相比对照组治疗的患者有明显的改善。在基线WI-NRS≥6的患者中，早在第2周，使用罗氟司特的患者就比使用药物的患者取得≥4分的改善。瘙痒严重程度与PASI相关性低，而WI-NRS和IGA并不总是一致的。

　　综上所述，该研究结果表明，罗氟司特乳膏可改善慢性斑块状银屑病患者的瘙痒和与瘙痒有关的睡眠不足。该研究的局限性在于首次评估是在是在2周，限制了评估早期瘙痒反应的能力。

　　“美国有1900多万人患有AD，其中至少60%是儿童，因此安全性和耐受性在这种疾病中尤为重要。”Arcutis的首席医疗官Patrick Burnett博士说，“特异性皮炎的特点是皮肤屏障的缺陷，导致红疹，瘙痒，在许多情况下可以覆盖身体的重要部位。目前的治疗方法往往达不到预期效果，导致患者、家长和医生不得不在疗效、安全性和耐受性之间做出权衡。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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