Zoryve罗氟司特乳膏采用HydroARQ技术，这是一种专有的药物输送配方，可制成不油腻的保湿霜，易于涂抹并迅速吸收。该批准基于多中心、随机、双盲、赋形剂对照的3期DERMIS-1(NCT04211363)和DERMIS-2(NCT04211389)试验的数据，该试验评估了Zoryve罗氟司特乳膏在881名轻度到重度斑块型牛皮癣患者中的疗效和安全性，这些患者的受累身体表面积(BSA)在2%到20%之间。患者以2:1的比例被随机分配接受Zoryve罗氟司特乳膏或赋形剂，每天一次，持续8周。主要终点是在第8周达到研究者全球评估(IGA)治疗成功的患者比例，定义为“清除”(0)或“几乎清除”(1)的分数，与起始相比有2个等级的改善。

　　首个斑块型银屑病局部外用PDE4抑制剂，据7月29日Arcutis生物治疗公司新闻稿宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zoryve(roflumilast，中文译名：罗氟司特乳膏)乳膏0.3%，用于治疗12岁及以上的斑块型银屑病(包括擦烂的区域，即皮肤与皮肤接触或摩擦在一起的区域)。这是第一个也是唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病，包括间擦性银屑病（又称为反向银屑病）的局部外用PDE4抑制剂，可快速清除银屑病斑块并减轻身体所有受影响区域的瘙痒。

　　INTEGUMENT-1的积极数据增加了越来越多的证据，证明罗氟司特乳膏作为特应性皮炎的有效和耐受性良好的治疗方法的整体潜力，罗氟司特乳膏是下一代PDE4抑制剂，在此试验中耐受性良好且安全，可快速、稳健地清除疾病以及减轻瘙痒。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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