乌帕替尼缓释片(商品名:瑞福),是一种选择性JAK抑制剂,目前正在数种免疫介导性疾病中对其进行研究。基于酶和细胞试验,乌帕替尼对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。
在中国,乌帕替尼缓释片15mg被批准用于治疗患有难治性、中度至重度特应性皮炎的12岁及以上的成人和儿童患者;用于治疗对一种或多种TNF抑制剂反应不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者;用于治疗对一种或多种DMARD反应不足或不耐受的成年患者的活动性银屑病关节炎;用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。在中国,治疗特应性皮炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、中轴型脊柱关节炎、克罗恩病和Takayasu动脉炎中的3期试验正在进行中。
本次批准是基于三项3期随机、双盲、安慰剂对照临床研究的有效性及安全性的数据支持,也是乌帕替尼缓释片)在胃肠病学领域中国获批的首个适应症。两项诱导研究(U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH)采用的是乌帕替尼每日一次45mg,持续给药8周的方案,在随后的维持研究(U-ACHIEVE维持研究)中使用15mg或30mg,每日一次,持续至52周的给药方案。乌帕替尼治疗生物制剂难治性强直性脊柱炎,可实现“多维度”改善;强直性脊柱炎(AS)目前缺乏有效的根治方法,临床常给予AS患者非甾体抗炎药(NSAIDs)及改善病情抗风湿药(DMARDs),但有部分患者对常规治疗应答不佳或耐受不良。生物制剂被引入以来,风湿病学领域的治疗理念发生巨大变化,其已成为AS患者的临床常用药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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