2014年7月31日至2016年3月14日期间，30个国家167家医院的656例新诊断MM患者被纳入该研究，这些患者符合国际骨髓瘤工作组（IMWG）的多发性骨髓瘤诊断标准，在标准的诱导治疗后，给予大剂量马法兰200mg/m2，且于确诊12个月内接受了ASCT，达到部分缓解。将他们以3:2的比例，随机分配至口服伊沙佐米维持组(395例；伊沙佐米在第1、8和15天给药，每28天为一周期，前4个周期剂量为3 mg，若耐受则从第5个周期开始增至4 mg)或匹配的安慰剂组（261例），治疗2年。根据诱导方案、诱导前的疾病分期和移植后的缓解情况，对患者进行分层随机。
伊沙佐米是一种可逆性蛋白体抑制剂。伊沙佐米优先结合和抑制胰凝乳蛋白酶样20S蛋白酶体的β5亚单位的活性。伊沙佐米在体外诱导多发性骨髓瘤细胞系的凋亡。TOURMALINE-MM1（NCT01564537）研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，共纳入了722例复发难治的多发性骨髓瘤（RRMM）的患者。该研究旨在评估口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米联合地塞米松、来那度胺（IRD）治疗RRMM患者的疗效和安全性。
该研究表明，新诊断的MM患者在ASCT后，采用伊沙佐米维持治疗能延长PFS。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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