在《关节炎和风湿病》杂志上，丹佛关节炎诊所的斯奇夫(Michael H Schiff)和同事指出，阿那白滞素在多种类风湿性关节炎病人中都被证明是安全的，但尚不清楚是否对合并有其它疾病的患者也是如此。为此，他们随机将1116名病人分为每天注射阿那白滞素，283人用安慰剂。两组各68%的病人有一种以上的其它疾病，如冠状动脉疾病、COPD糖尿病和肾脏损害等。

　　阿那白滞素(ANAKINRA)与TNF-在抑制剂作用机制不同，本品为大肠埃希菌表达的重组、非糖基化的人白介素-1受体拮抗药(IL-Ra)，通过竞争性地与IL-1受体结合,从而阻滞在多个组织和器官中表达IL-1的生物活性。

　　随访6个月,分析表明两组重度不良事的发生率没有差异。而且，阿那白滞素组高危病人严重感染如肺炎的发生率(2.5%)和整个研究组相似21%，肺部有其它疾病的病人重度感染的风险(2.1%)比没有其它疾病的病人(1.6%)有更大的倾向，但没有统计学意义。

　　阿那白滞素是一种人重组IL-1受体拮抗剂。它通过与IL-1受体结合而降低IL-1活性。用于儿童皮下注射，剂量为1~2mg/(kg·d)。最大剂量为100mg/d。由于IL-1在发病机制中起重要作用，故在全身JIA（sJIA）的治疗中是首选。由于半衰期为4～6小时，故需每天注射，主要困难为可导致局部注射部位反应。在一项多中心、开放标签、随机对照试验中，39例同时罹患RA和2型糖尿病的患者（年龄62.72±9.97岁，女性占74.4％）被随机分至阿那白滞素或TNF抑制剂治疗组，以评估这些药物控制2型糖尿病代谢的功效。

　　2型糖尿病作为一种代谢性疾病，近年来又被发现是一种炎症性疾病，其中多种炎性因子与其发生、发展相关，例如TNF-α、IL-6、IL-1以及C反应蛋白等。

　　最后得到的研究结果：阿那白滞素治疗组获得显著的代谢改善，治疗3个月和6个月糖化血红蛋白均显著降低，而TNF抑制剂组无明显改善。无严重不良事件，低血糖或死亡的发生。

　　研究证明，伴有2型糖尿病的RA患者使用人IL-1受体拮抗剂阿那白滞素（anakinra）治疗的效果优于肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，其血糖和炎症指标均能够更有效地获得改善，结果提示IL-1通路对同时患有2型糖尿病的RA患者较无2型糖尿病的RA患者更有效。

　　尽管这项研究证明对于2型糖尿病合并RA的患者，IL-1抑制剂疗效优于TNF-α抑制剂，但是由于在既往的关键临床试验中，阿那白滞素的RA疗效较低，加之本研究存在的局限性，以及更多研究证明抑制IL-6治疗RA的疗效优于抑制IL-1，而IL-6抑制剂与IL-1抑制剂治疗2型糖尿病合并RA患者的优劣性尚不清楚，所以关于2型糖尿病合并RA患者的优选药物的问题还有待更大规模、更长时间的临床研究来验证。

　　研究人员说，在研究期间，痛风相关症状的其他测量方法的改进也支持了这些发现。实际上，患者的平均分数，阿那白滞素组从4.9分提高到7.3分，而常规治疗组从4.4分提高到6.7分，在阿那白滞素组中，患者的关节疼痛评分至少降低了50％。

　　阿那白滞素组中34.9％的患者和常规治疗组中46.7％的患者出现不良事件，包括肌肉骨骼疼痛（16.2％vs 8.2％）、僵硬、肿胀或痉挛（13.5 vs 8.2％）、腹泻（8.1对18.4％）和恶心（8.1对10.2％）。

　　总的来说，研究结果表明在治疗急性痛风发作方面，阿那白滞素不劣于常规治疗。考虑到canakinumab（目前欧洲唯一批准用于痛风的IL-1抑制剂）相关的高成本，阿那白滞素可能为日常实践中难以用常规疗法治疗的痛风患者提供经济有效的替代方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿那白滞素(ANAKINRA)药品使用介绍及不良反应说明

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