塞利尼索是全球首个新型口服XPO1抑制剂，可以引起肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化以及下调多种致癌蛋白在胞浆内的水平，在正常细胞不受影响的情况下可诱导大量实体和血液肿瘤细胞的凋亡。塞利尼索(Selinexor)是目前首款且是唯一一款被美国食品药品监督管理局（FDA）批准的口服核输出蛋白（XPO1）抑制剂，也是首款可同时用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的药物。2019年7月3日获批在美国上市。2021年12月16日中国国家药品监督管理局（NMPA）加速审批赛利尼索在中国上市，为中国多发性骨髓瘤患者提供了新希望。
目前我国骨髓纤维化（MF）患者主要可使用药物为芦可替尼，可当芦可替尼治疗失败或不耐受，这些MF患者缺乏其他有效的治疗选择。目前中国仅有芦可替尼获批可用，因此国内的治疗选择极为有限，MF患者中存在着许多未被满足的临床需求。
塞利尼索2022年7月24日在我国获批上市，适应症为骨髓瘤。但该药物的作用远不止于此，有相关研究证明，塞利尼索在治疗骨髓纤维化（MF)和急性髓系白血病（AML）也有非常不错的表现。塞利尼索联合高剂量阿糖胞苷和米托蒽醌治疗初治和R/R AML的Ⅰ期研究显示，患者总缓解率达70%，其中50%患者达到完全缓解（CR），CR/CR伴不完全恢复率为65%，这说明塞利尼索作为新型靶向治疗药物，与AML传统治疗方案联合，具有良好的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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