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仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)对肝细胞癌患者有何益处?

时间:2023-07-17 15:59 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  仑伐替尼是一种口服的、多靶点的、血管内皮生长因子受体(vegfr)1、2和3、成纤维细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α和ret及kit信号通路的抑制剂。它对难治性甲状腺癌的抗肿瘤活性已经在第三期临床试验中得到了清楚的证明,并且该药物已经被批准用于这些患者的治疗。

仑伐替尼

  仑伐替尼治疗效果通过ct扫描观察到的重要细胞减少、治疗后1个月观察到的细胞减少以及支气管镜和食管镜观察到的气管和食管受累减少而得到证实。与仑伐替尼治疗有关的一些不良事件包括高血压、腹泻、疲劳、皮疹和掌跖红细胞运动障碍综合征。

  在中国大陆+台湾+香港(CTH)人群中,共288名受试者被随机分配接受仑伐替尼(144名受试者)或索拉非尼(144名受试者)治疗。在中国大陆人群中,共213名受试者被随机分配接受仑伐替尼(112名受试者)或索拉非尼(101名受试者)治疗。

  CTH人群仑伐替尼和索拉非尼组的中位OS分别为15.0和10.2个月(HR=0.73,95%CI 0.55-0.96)。在CTH人群中,与索拉非尼组相比,仑伐替尼组能显著延长OS(P=0.02620)。中国大陆人群仑伐替尼和索拉非尼组的中位OS分别为14.7和10.5个月(HR=0.82,95%CI 0.59-1.14)。

  根据mRECIST评价的独立影像学评估,与CTH人群中的索拉非尼相比,仑伐替尼治疗显著延长了PFS(中位数为8.4 vs 3.6个月,HR=0.47,95%CI为0.35-0.64,P<0.00001),中国大陆人群(中位数为9.2 vs 3.6个月,HR=0.52,95%CI 0.37-0.73,P=0.00012)。

  与CTH人群中的索拉非尼相比,仑伐替尼治疗显著延长了TTP(中位数为9.2 vs3.6个月,HR=0.45,95%CI 0.33-0.62,P<0.00001)和中国大陆人群(中位数为9.2vs 3.7个月,HR=0.51,95%CI 0.35-0.73,P=0.00016)。

  在CTH人群中,仑伐替尼的ORR(CR+PR)明显高于索拉非尼组(43.8%vs 13.2%,P<0.00001,包括7名仑伐替尼受试者[4.9%]达到CR和2名索拉非尼受试者[1.4%]达到CR);和中国大陆人群(44.6%vs15.8%,P=0.00001,包括7名仑伐替尼受试者[6.3%]达到CR和2名索拉非尼受试者[2.0%]达到CR)。

  安全性方面,仑伐替尼组与索拉非尼组均与此前的报道结果一致,应用仑伐替尼安全可控,患者耐受性与依从性均较好。

  仑伐替尼,又翻译为乐伐替尼(Lenvatinib),研发代号E7080,是日本卫材(Eisai)公司研发的血管内皮生长因子受体1‒3(VEGFR 1-3)、成纤细胞生长因子受体1-4(FGFR 1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、RET和KIT的口服多靶点抑制剂。2018年3月,仑伐替尼在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗。2018年9月,仑伐替尼在中国获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗。

仑伐替尼

  肝脏功能强大,据以往资料显示,正常人的肝脏大约只需要使用1/4就可以满足日常所需。这也导致肝脏在出现病变,甚至是出现肝癌早期的时候,也能够正常工作,并不会让患者感到明显不适。再加上肝脏没有痛觉神经,许多患者直到肝癌晚期才能够被发现,这也是许多患者首次确诊就是晚期的重要原因。而在肝癌的治疗中,乐伐替尼是目前常见的治疗肝癌晚期的靶向药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)服用方法说明书

  更多药品详情请访问 仑伐替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/lftn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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