罗氟司特乳膏适用于患有严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)(支气管扩张剂治疗后FEV1低于预测的50%)的维持治疗,该疾病与有频繁恶化病史的成人慢性支气管炎有关,是支气管扩张剂治疗的补充。慢性阻塞性肺病是一种长期疾病,在这种疾病中,肺内的气道和气囊受损或阻塞,导致呼吸困难。
特应性皮炎(AD)是最常见的湿疹类型,在美国影响约960万儿童和1650万成人。AD的特征是皮肤屏障缺陷,使过敏原和其他刺激物进入皮肤,导致免疫反应和炎症。该反应产生红色、瘙痒性皮疹,最常发生于面部、手臂和腿部。皮疹可覆盖身体的显著区域,在某些情况下可覆盖身体的一半或更多区域。AD通常开始于儿童早期,呈慢性。部分个体持续到青春期,甚至成年期。皮疹引起明显的瘙痒,可导致搔抓或摩擦引起的皮肤损害。由于很大比例的特应性皮炎患者是非常年幼的儿童,因此安全性是治疗选择中特别重要的考虑因素。
此次试验达到主要终点,即在接受罗氟司特乳膏治疗的患者中,有32%的患者达成IGA成功缓解(可以理解为特应性皮炎皮损“清除“或“几乎清除”),但是在溶剂对照组中,只有15.2%的患者症状有所改善。
此外,罗氟司特乳膏组在所有次要终点上也都展现快速且具统计意义的症状改善,包含有43.2%的罗氟司特乳膏组患者在第4周时达成EASI75(即特应性皮炎面积与严重程度至少改善75%),而溶剂对照组则仅有22.0%患者达成此临床指标。
罗氟司特乳膏常见的不良反应有背痛,流感,眩晕,食欲下降,体重下降,腹泻,失眠,恶心,头痛等。不良反应多属轻、中度,安全性较好。没有观察到治疗相关的严重不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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