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奥贝胆酸(OCALIVA)能显著降低患者的肝酶和脂肪含量?

时间:2023-07-18 14:15 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  非酒精性脂肪性肝病是一种常见的肝脏代谢疾病,主要表现为肝脏内部堆积过多的脂肪,导致肝细胞发生坏死和纤维化,进而引起肝病。该疾病的主要危险因素包括饮食习惯、肥胖、高血压等。一项工业界资助的3期研究纳入了1,968例非酒精性脂肪性肝病活动度评分≥4分,并且有2或3期纤维化或者有1期纤维化和至少一种相关合并症的患者,并将他们随机分组,每日分别接受奥贝胆酸(10 mg或25 mg)或安慰剂治疗。中期意向治疗分析包括933例2或3期纤维化患者。

奥贝胆酸

  试验表明,18个月随访时,肝纤维化在组织学水平有改善。如果这些观察结果在此项正在进行的研究中始终成立,则奥贝胆酸可能成为第一种获得批准的NASH纤维化治疗方法。然而,长期安全性和耐受性终点仍需进一步研究,因为奥贝胆酸可提高低密度脂蛋白水平,并且瘙痒极为常见。

  目前,随着人们生活水平的改善和生活方式的变化,非酒精性脂肪肝病的患病率不断上升,成为全球范围内肝脏疾病的头号杀手。

  奥贝胆酸是一种与胆汁酸结构相似的化合物,具有非常强烈的胆汁酸受体激动剂作用。在肝脏内,奥贝胆酸能与细胞核内的FXR受体形成复合物,并进一步激活该受体,促进胆汁分泌,减轻肝脏内脂肪的积累。

  同时,奥贝胆酸还能抑制肝脏内的炎症反应和纤维化,有效防止和逆转肝损伤,并避免其进一步恶化。

  奥贝胆酸片功效与作用有哪些?奥贝胆酸作用机理:奥贝胆酸是FXR,在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸,炎性,纤维化,和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸,同时促进胆汁分泌,从而减少肝脏暴露于胆汁酸。奥贝胆酸适应症和用法:奥贝胆酸,一个法尼酯X受体(FXR)激动剂,被指示为原发性胆汁性胆管炎(PBC)的在与熊去氧胆酸(UDCA)的组合治疗成人用反应不足到的UDCA,或作为单一疗法在成人无法容忍的UDCA。

  此指示下基于在碱性磷酸酶(ALP)的减少会加快审批的流程,在存活或疾病相关症状的改善尚未建立。这个指示继续批准可不经审核的临床获益描述验证试验。奥贝胆酸已经被欧美等国家批准用于治疗非酒精性脂肪肝病和非酒精性脂肪性肝炎。研究表明,奥贝胆酸能显著降低患者的肝酶和脂肪含量,缓解肝病进展,促进病情得到控制和改善。

  对于非酒精性脂肪肝病和非酒精性脂肪性肝炎患者来说,如果伴随有高胰岛素血症、糖尿病、高血压、肥胖等其他疾病,患者还需采取综合性治疗措施,包括改善饮食和运动,以及选用合适的药物治疗。其中,奥贝胆酸的作用不仅能加速病情好转,还能提高治疗效果和预后。

  奥贝胆酸作为一种高效、安全的非酒精性脂肪肝病/非酒精性脂肪性肝炎治疗药物,在临床上得到了广泛应用。但需要特别注意的是,患者在使用奥贝胆酸之前请务必咨询专业医生的意见,并遵照医嘱进行治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 奥贝胆酸 https://www.kangbixing.com/fsmy/OCALIVA/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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