厄布利塞在治疗复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者时表现出了与之前的PI3K抑制剂一致的临床活性。不过，与第一代PI3K抑制剂相比，使用厄布利塞毒性可控，因AE导致的停药情况相对较少，因此从安全特性上看是有所改善的，”由医学博士Nathan H.Fowler领导的研究人员写道。“这些结果表明，使用厄布利塞治疗重度预治疗患者时具有良好的获益-风险特性。”

　　开放标签多队列分析将复发性或难治性淋巴瘤患者纳入MZL（n=69）、FL（n=117）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）（n=22）、套细胞淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤5个队列。其中，对于MZL队列，要求患者至少接受过1项包括抗CD20治疗在内的既往治疗且未实现部分缓解；对于FL和SLL队列，要求患者患有复发性或难治性淋巴瘤且接受过至少2项包括抗CD20单克隆抗体和烷化剂治疗在内的既往全身治疗。

　　在厄布利塞联合ublituximab组，患者每天口服厄布利塞和静脉输注ublituximab治疗；厄布利塞单药组采取同样的剂量；在厄布利塞联合ublituximab和bendamustine组，患者除了接受同样剂量的厄布利塞和ublituximab治疗，还需每天进行静脉化疗。

　　符合入组条件的患者需诊断为非霍奇金淋巴瘤，包括弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。要求患者标准治疗后复发或难治，不适合进行高剂量药物治疗或自体干细胞移植。

　　此外，既往接受过PI3Kδ抑制剂的患者不可入组。

　　据悉，FDA此前已经授予厄布利塞治疗边缘区淋巴瘤所有三种亚型的孤儿药认定，包括淋巴结边缘区淋巴瘤、结外边缘区淋巴瘤和脾边缘区淋巴瘤。让我们期待厄布利塞早日上市，造福更多患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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