溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性结肠疾病，特征是粘膜炎症和溃疡，以及直肠出血和腹泻的症状。UC患者的短期治疗目标包括实现临床缓解和减少炎症。长期目标包括改善与健康相关的生活质量(HRQOL)，实现无激素缓解和内镜下缓解，以及预防手术和结直肠癌。溃疡性结肠炎（UC）是一种发生在大肠黏膜的慢性非特异性肠道炎症性疾病，病变呈连续性，可累及直肠、结肠的不同部位。溃疡性结肠炎最大的特点是发作、缓解和复发交替，病情反复缠绵，难以治愈。除了对身体影响外，还会给患者带来显著的心理影响。
近日，吉利德科学在欧洲克罗恩病和结肠炎组织第16届年会上公布了口服抗炎药非戈替尼（filgotinib，200mg）的3期项目研究结果。数据显示了非戈替尼作为一种每日口服一次的JAK1抑制剂，在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者方面的疗效和安全性。
非戈替尼是一种口服JAK1选择性抑制剂，正在开发中，用于治疗几种炎症性疾病。在2b/3期选择试验中，非戈替尼每天200毫克的治疗耐受性良好，在诱导和维持中至重度活动期UC患者的临床缓解方面有效。非戈替尼最近在欧盟和英国被批准用于治疗患有中度到重度活动性UC的成年人。
本研究通过分析患者自我报告的UC症状和使用部分Mayo临床评分(pMCS)来评估选择非戈替尼的快速性和可持续性，还评估了症状改善与HRQL和临床结果之间的关系。
本研究在双盲、随机、安慰剂对照的58周选择试验(NCT02914522)的事后分析中，评估第1-15天的直肠出血(RB)和大便次数(SF)日记数据，以及包括第10周和第58周在内的多个时间点的pMCS缓解和反应。在第10和58周使用炎症性肠病问卷(IBDQ)评估健康相关生命质量。
与安慰剂相比，200mg非戈替尼在7天内改善了RB和SF(p<0.05)。到第2周，200mg非戈替尼治疗的患者比安慰剂治疗的患者获得pMCS缓解的比例更大(生物制剂初治，15.1%比8.0%，p=0.0410；既往使用过生物制剂，10.3%比4.2%，p=0.0274)。在第58周观察到类似的治疗效果(p<0.0001)。第7天RB和SF分项得分与第10周和第58周的MCS反应相关。第10周及第58周pMCS缓解患者的IBDQ评分改善程度高于未缓解患者。
非戈替尼是一种口服选择性JAK1抑制剂，现已在日本、英国、欧盟等地被批准用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。并且在用药方面，非戈替尼既可作为单药治疗，也可以与甲氨蝶呤等联合使用。目前，非戈替尼治疗溃疡性结肠炎的适应症也已经在上述几个国家进行申请。同时，出于安全考虑，美国FDA尚未批准非戈替尼的任何适应症。
目前，非戈替尼正被开发用于治疗多种炎症性疾病，其中3期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。当然，在JAK抑制剂方面，除了非戈替尼之外，艾伯维也推出了同类药乌帕替尼（upadacitinib）。
总之，非戈替尼可能是快速和持续缓解UC症状的有价值的治疗选择，每日200mg非戈替尼可快速持续改善UC症状和生命质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：非戈替尼(JYSELECA/FILGOTINIB)一种高度选择性JAK1抑制剂？
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