银屑病是一种慢性炎症性皮肤疾病,特征是皮肤上出现红色斑块和白色鳞屑。这种疾病对患者的身体和心理健康造成很大影响,而鲁索替尼乳膏可以通过调节患者体内的炎症因子来减轻疾病症状,改善患者生活质量。许多研究表明,使用鲁索替尼乳膏治疗银屑病斑块的患者在几周到几个月内就可以看到明显的改善。美国FDA批准鲁索替尼是基于TRuE-AD项目的数据,该项目含2项设计相同的随机、赋形剂对照、关键3期研究TRuE-AD2和TRuE-AD1研究。试验包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。
临床试验结果表明,与赋形剂相比,接受不同剂量鲁索替尼乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后,达到主要终点的患者比例显著优于对照组。鲁索替尼治疗显著减少了与AD相关的皮肤炎症和瘙痒。而减少瘙痒可潜在地改善特应性皮炎患者的病情发展与生活质量。
鲁索替尼乳膏的副作用有哪些?
鲁索替尼乳膏常见的不良反应有:腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞(一种白细胞)计数增加、毛囊炎、扁桃体炎荨麻疹、鼻子或喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)、流鼻涕。此外,该药物还注明了黑框警告,提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎症可能发生严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成。
美国食品药品监督管理局(FDA)批准的JAK抑制剂(JAKs)包括托法替尼(Tofacitinib)和鲁索替尼(Ruxolitinib),主要用于类风湿关节炎、骨髓纤维化和真性红细胞增多症的治疗,鲁索替尼乳膏是在美国(FDA)第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂,除了白癜风适用以外,FDA也已批准Opzelura乳膏用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎(AD)患者,治疗成功率和安全性都良好。
鲁索替尼乳膏还可以用于治疗其他与皮肤有关的炎症疾病,如银屑病性关节炎和脂膜炎等。这些疾病通常伴随着皮肤症状和关节症状,给患者带来很大的困扰。使用鲁索替尼乳膏可以减轻炎症和症状,改善关节功能和减轻皮肤症状。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!