在罗米司亭的处方信息中添加了这些MDS患者中原始细胞增多和高风险向AML转化的结果。然而,在对照组中,超过2例发展为AML的病例没有进行早前的分析;使用罗米司亭进展为白血病的机率是8.9%,对照组是8.5%,罗米司亭促使患者进展为AML的HR为1.2.在22例进展为白血病的病例中,12例是难治性贫血伴有原始细胞过多-Ⅰ(RAEB-Ⅰ)。罗米司亭是一种第二代TPO-R药物,Nplate(romiplostim,罗米司亭)在美国已获批准用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,以及用于ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。每周一次的皮下注射,模仿人体的天然TPO,特别针对提高患者体内血小板数量,并且能长期使用。
截至目前,罗米司亭Nplate(romiplostim)已在全球69个国家和地区获批上市,获批的适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者,ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者等等。美国FDA还授予了罗米司亭治疗再生障碍性贫血的孤儿药资格。
注射用罗米司亭上市申请获批后,用于原发免疫性血小板减少症(ITP),将会为原发免疫性血小板减少症患者带来了新希望,效降低出血事件的频率和严重程度,帮助患者维持血小板计数在安全范围内。
MDS的常见治疗方案包括去甲基化和雷那度胺。这些方案在一半的患者中有效,但是却有显着的药物毒性和常见的血细胞减少。TPO类似物已经和这些治疗方案联合治疗低危MDS,期望减少血小板降低的并发症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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