赛妥珠单抗(SG,戈沙妥珠单抗)是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC),此前被批准用于既往治疗≥2次的转移性三阴性乳腺癌。研究指出,赛妥珠单抗对于内分泌耐药性HR+/HER2-乳腺癌患者具有重要意义。但是目前尚不清楚赛妥珠单抗和序贯单药化疗两种治疗方法哪种效果更好。研究结果显示,经赛妥珠单抗治疗后,乳腺癌患者疾病进展或死亡的风险降低了34%,赛妥珠单抗组的中位无进展生存期为5.5个月,化疗组为4.0个月;赛妥珠单抗组的6个月无进展生存率为46%,化疗组为30%;赛妥珠单抗组1年的无进展生存率为21%,化疗组仅为7%,提升了3倍。也就是说,对于内分泌耐药性HR+/HER2-晚期乳腺癌,采用赛妥珠单抗治疗将显着延长生存期。
FDA批准赛妥珠单抗是基于一项临床试验的结果,该试验纳入108名转移性三阴性乳腺癌患者,这些患者既往至少接受过2种治疗。结果显示,赛妥珠单抗的总缓解率为33.3%,缓解的中位持续时间为7.7个月。在缓解的患者中,55.6%的患者疗效维持6个月或以上,16.7%的患者疗效维持1年及以上。
赛妥珠单抗的处方信息包括一个黑框警告,提醒医务人员和患者该药可能会导致严重中性粒细胞减少及严重腹泻。此外,赛妥珠单抗也有可能导致严重过敏反应,医务人员要密切监测,必要时需采取治疗措施或减轻药量及停药。
治疗常见的副作用为恶心,中性粒细胞减少,腹泻,疲劳,贫血,呕吐,脱发,便秘,食欲下降,皮疹和腹痛。孕妇不应服用赛妥珠单抗,育龄期患者应采取有效避孕措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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