在EGFR突变的非小细胞肺癌患者中的疗效怎么样？泰瑞沙/奥希替尼在携带罕见EGFR突变的NSCLC患者中表现出良好的活性和可控的毒性。这是第一项前瞻性研究，通过一项针对不常见EGFR突变（不包括外显子20插入）的多中心II期研究，证明第三代EGFR TKI泰瑞沙/奥希替尼在NSCLC中的疗效。在总共36名患者中，ORR为50%，中位PFS为8.2个月。鉴于罕见的EGFR突变构成一组异质的基因改变，这种高反应率和长PFS具有临床意义。

　　在韩国进行的一项多中心、单臂、开放标签的II期研究。经组织学证实具有除外显子19缺失、L858R和T790M突变以及外显子20插入以外的EGFR突变的转移性或复发性非小细胞肺癌患者符合研究条件。通过实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1版每6周评估一次客观反应率的主要终点。次要终点是无进展生存期、总生存期、反应持续时间和安全性。

　　这项研究是泰瑞沙/奥希替尼在具有罕见EGFR突变的NSCLC患者中的首次前瞻性研究。在携带罕见EGFR突变的NSCLC患者中，奥希替尼与高缓解率、令人鼓舞的PFS和可控制毒性的长DoR相关。尽管对少数患者进行了评估，但在本研究的基础上，奥希替尼可被视为具有罕见EGFR突变的NSCLC患者的一种治疗选择。

　　2016年3月至2017年10月期间，共有37名患者入组。除了一名在开始治疗后撤回同意的患者外，所有这些都是可评估的。中位年龄为60岁，其中22人（61%）为男性。在患者中，61%的患者接受了奥希替尼作为一线治疗。确定的突变是G719X(n=19;53%)，其次是L861Q(n=9;25%)、S768I(n=8;22%)和其他(n=4;11%)。客观缓解率为50%（36名患者中的18名；95%CI，33%至67%）。中位无进展生存期为8.2个月（95%CI，5.9至10.5个月），中位总生存期未达到。中位缓解持续时间为11.2个月（95%CI，7.7至14.7个月）。任何级别的不良事件包括皮疹（n=11；31%）、瘙痒（n=9；25%）、食欲下降（n=9；25%）、腹泻（n=8；22%）和呼吸困难（n=8；22%），但所有不良事件都是可控的。

　　奥希替尼的剂量和用药时间也需要注意。临床试验表明，患者每天口服80mg的奥希替尼，可以获得最佳的治疗效果。在开始用药后，医生会根据患者的具体情况动态调整用药剂量。以往治疗过原代性或转移性肿瘤的患者，如果出现不良反应，剂量往往需要调低。此外，奥希替尼的取药时间最好是在餐前一个小时或两个小时，以保证药物的吸收和药效的发挥。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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