杜韦利西布（Duvelisib）是一款PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂，PI3K信号可能导致恶性B细胞的增殖，并在肿瘤微环境的形成和维持中起着重要作用。而PI3K-δ和PI3K-γ这两种蛋白激酶已被证实有助于恶性B细胞及T细胞生长及生存。

　　可治疗哪类疾病？针对小淋巴细胞淋巴瘤与慢性淋巴性白血病

　　小淋巴细胞淋巴瘤与慢性淋巴性白血病在临床和生物学表现最接近，其治疗及预后也相似。虽然目前针对这两种疾病均有标准疗法，但很多患者在接受治疗后，会再度复发或产生耐药性。

　　此次获批的杜韦利西布是一种PI3K口服抑制剂，也是首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂--这两种蛋白激酶有利于癌变B细胞的生存和增长。

　　针对滤泡性淋巴瘤

　　滤泡性淋巴瘤是起源于滤泡生发中心的惰性非霍奇金淋巴瘤，通常无法治愈，多数患者会经历多重复发，需要多线治疗。

　　一项单臂多中心2期临床研究显示，该试验入组83名对利妥昔单抗和化疗或放疗无效的滤泡性淋巴瘤患者，在接受杜韦利西布治疗后，总缓解率(ORR)为42%，其中1名患者完全缓解。在获得缓解的35例患者中，15例(43%)缓解期超过6个月，6例(17%)缓解期超过12个月。

　　在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，杜韦利西布在中国复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中疗效和安全性得2期临床研究结果公布。这是一项单臂、开放标签、多中心、2期临床试验，受试者均为接受至少两种先前治疗（至少一种先前治疗是含利妥昔单抗的方案）后进展或复发的患者。

　　数据显示，该研究中独立审查委员会（IRC）报告的客观缓解率（ORR）为83%，包括6例完全响应（CR）和13例部分响应（PR）。由研究人员报告的ORR为78%，其中18例达到PR.中位缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到。23名患者中有21名（91%）发生任何级别的治疗相关不良事件(TRAE)，其中12名（52%）≥3级。最常见的TRAE是中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高等。

　　公开资料显示，杜韦利西布是Verastem Oncology开发的一款创新PI3K-δ和PI3K-γ口服双重抑制剂。其对PI3K-δ的抑制导致恶性肿瘤细胞凋亡，而对PI3K-γ的抑制则减少了肿瘤微环境中支持细胞的分化和转移。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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