乳腺癌开始于一组癌细胞生长并破坏附近的乳腺组织。这种增长可以扩散到身体的其他部位，这就是所谓的转移。根据癌细胞发生的部位，可分为导管癌和小叶癌。然而，其他类型的乳腺癌包括炎症性乳腺癌，乳房佩吉特病，三阴性乳腺癌非霍奇金淋巴瘤和软组织肉瘤。

　　2017年3月31日，美国食品药品监督管理局正式批准palbociclib（IBRANCE，辉瑞公司）用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌联合芳香化酶抑制剂作为绝经后妇女的初始内分泌为基础的治疗。

　　目前的批准是基于一项国际性的、随机的、双盲的、安慰剂对照的临床试验（PALOMA-2），该临床试验将666名绝经后妇女（2:1）随机分为帕博西尼联合来曲唑组或安慰剂联合来曲唑组。Palbociclib 125 mg或安慰剂口服，每日1次，连续21天，然后休息7天。来曲唑2.5 mg，每日1次口服。治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。中位无进展生存期（PFS）在帕博西尼联合来曲唑组为24.8个月，安慰剂联合来曲唑组为14.5个月（HR=0.576,95%CI：0.463,0.718，p0.0001）。

　　对444例使用帕博西尼加来曲唑的患者进行安全性评价。中性粒细胞减少是Paloma-2最常见的不良反应，发生率为80%.10%或10%以上的患者观察到的不良反应是中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、脱发、口炎、腹泻、贫血、皮疹、无力、血小板减少、呕吐、食欲减退、皮肤干燥、发热和失语症。在接受帕博西尼加来曲唑的患者中，最常见的不良反应是中性粒细胞减少、白细胞减少、感染和贫血。Palbociclib处方建议在开始治疗之前和每个周期开始时，以及在前两个周期的第15天监测全血计数。

　　与芳香化酶抑制剂或黄曲霉毒素联合使用，推荐的帕博西尼剂量为125毫克胶囊，每日一次，每日一次，连续服用21天，然后停药7天。

　　FDA于2015年2月加速批准palbociclib与来曲唑联合治疗雌激素受体（ER）阳性、HER 2阴性的晚期乳腺癌，作为绝经后妇女的初始内分泌治疗。FDA于2016年2月批准palbociclib与氟维司群联合用于治疗内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER 2阴性的晚期或转移性乳腺癌。

　　帕博西尼(Palbociclib)是一种以内分泌为基础的化疗药物，与其他抗肿瘤药物联合使用，用于治疗HER2阴性和HR阳性的晚期或转移性乳腺癌。适用于与来曲唑联合使用，作为人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性和激素受体（HR）阳性的成人晚期/转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。它也被批准与氟维司群联合用于既往内分泌治疗后疾病进展的患者。

　　在官方说明书中，在绝经后妇女或男性中，作为初始内分泌治疗，帕博西尼的使用应同时伴有芳香化酶抑制剂，而不限于来曲唑。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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