利福昔单抗眼用溶液是一种白色至灰白色粉末，可溶于水。利福昔单抗眼用溶液是第一个也是唯一一个专门针对干眼症症状和体征的非类固醇滴眼液。最常见的副作用包括眼睛刺激、滴眼后感到不适或视力模糊，以及异常的味觉。

　　利福昔单抗眼用溶液的化学名称为(S)-2-(2-(苯并呋喃-6-羰基)-5,7-二氯-1,2,3,4-四氢异喹啉-6-甲酰氨基)-3-(3-(甲磺酰基)苯基)丙酸。利福昔单抗眼用溶液的分子式为C 29 H 24 Cl 2 N 2 O 7 S，分子量为615.5 g/mol。

　　剂量和给药方法

　　使用一次性容器将利福昔单抗眼用溶液滴入每只眼睛，每天两次（间隔约12小时），每次一滴。每只眼睛使用后立即丢弃一次性容器。

　　应在利福昔单抗眼用溶液给药前摘除隐形眼镜，并可在给药后15分钟重新戴上。

　　临床研究

　　在四项为期12周、随机、多中心、双盲、载体对照研究中，总共1181名患者（其中1067名接受5%的lifitegrast）评估了lifitegrast治疗DED的安全性和有效性。患者以1:1的比例随机接受利福昔单抗眼用溶液或媒介物（安慰剂）治疗，每天给药两次。研究期间不允许使用人工泪液。平均年龄为59岁（范围：19-97岁）。大多数患者是女性（76%）。入组标准包括基线时的最小体征（即角膜荧光素染色和非麻醉泪液分泌试验）和症状（即眼干评分（EDS）和眼部不适评分）严重程度评分。

　　对干眼病症状的影响

　　每次研究访视时，患者使用视觉模拟量表对眼睛干涩评分进行评分（0=无不适，100=最大不适）。平均基线EDS在40至70之间。在第42天和第84天的所有研究中都观察到有利于利福昔单抗眼用溶液的EDS大幅降低。

　　每次研究访视时记录较差的荧光素角膜染色评分(ICSS)（0=无染色，1=很少/罕见的点状病变，2=离散且可计数的病变，3=病变太多而无法计数但未合并，4=合并）。研究1和2中的平均基线ICSS约为1.8，研究3和4中的平均基线ICSS约为2.4。在第84天，四项研究中的三项观察到有利于利福昔单抗眼用溶液的ICSS大幅下降。

　　利福昔单抗眼用溶液（lifitegrast滴眼液）5%是一种淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂，以无菌、透明、无色至微棕黄色、等渗的lifitegrast溶液形式提供，pH为7.0-8.0，渗透压范围为200-330 mOsmol/kg。

　　非处方滴眼液通常可以起到润滑眼睛的作用，暂时缓解症状。利福昔单抗眼用溶液可以持久缓解干眼症状。利福昔单抗眼用溶液专门针对可能导致干眼病的炎症源而设计。

　　利福昔单抗眼用溶液含有活性成分：lifitegrast 50 mg/mL；非活性物质：氯化钠、无水磷酸氢二钠、五水硫代硫酸钠和注射用水。氢氧化钠和/或盐酸（调节pH值）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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