FINCH 3期计划研究每日一次非戈替尼100mg和200mg对RA患者群体(从早期到具有生物学经验的患者)的疗效和安全性。FINCH 1是一项与MTX联合进行的为期52周的随机、安慰剂和阿达木单抗对照试验，招募1,759名对MTX治疗反应不足的成年中重度活动性RA患者。治疗类风湿性关节炎的疗效

　　FINCH 1的主要终点是第12周时的ACR20。该试验包括第24周和第52周时的放射学评估。filgotinib（非戈替尼）由Galapagos发现和开发，吉利德于2015年12月底与Galapagos达成了一项总额高达20亿美元的协议，在全球共同开发和商业化filgotinib。

　　FINCH 2是一项为期24周的全球性随机、双盲、安慰剂对照3期研究，以常规合成疾病缓解性抗风湿药(csDMARD)为背景，对449名对生物DMARD(bDMARD)反应不足的成年中重度活动性RA患者评估非戈替尼。FINCH 2的主要终点是第12周时的ACR20。

　　FINCH 3是一项为期52周的随机试验，对1,252名MTX-初治患者评估单独给药非戈替尼200mg和非戈替尼100mg或200mg联合MTX与单独给药MTX的疗效。FINCH 3的主要终点是第24周时的ACR20。该试验包括第24周和第52周时的放射学评估。

　　基于全球FINCH 3期和DARWARD 2期计划的稳健临床试验结果，获得日本的批准。FINCH和DARWIN计划评估Jyseleca对RA患者群体(包括初治患者和经证明对包括生物DMARD在内的护理标准治疗反应不足的患者)中3,500多名患者的疗效。每日接受一次Jyseleca的患者的临床体征和症状有所改善、疾病活动减少、以及关节结构损伤进展较少。

　　在整个FINCH试验中，证明Jyseleca的安全特性一致，并且关注的不良事件(包括严重感染、带状疱疹、静脉血栓栓塞和主要心血管事件)的频率与对照组的相当。

　　在整个FINCH和DARWARD试验中，最常见的不良反应是恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。带状疱疹和肺炎发生率分别为0.2%和0.3%。非戈替尼Jyseleca 200mg组和Jyseleca 100mg组每年每100人严重感染的暴露调整发生率(95%CI)分别为1.7%(1.3，2.1)和2.5%(1.9，3.3)。开Jyseleca处方时，建议医生监测患者新严重感染的发展或现有严重感染的恶化，包括肺炎、肺结核、败血症和其他病毒感染。

　　非戈替尼（filgotinib）属于JAK1选择性抑制剂。JAK激酶依赖性细胞因子与许多炎症性和自身免疫性疾病的发病机制相关。JAK抑制剂可以用于治疗多种炎症性疾病，其中包括类风湿性关节炎的治疗。日本厚生劳动省（MHLW）和欧盟委员会（EC）分别批准非戈替尼（filgotinib）上市，用于治疗对一种或多种疾病修饰性抗风湿药物（DMARDs）反应不良或不耐受成年中重度活动性类风湿性关节炎（RA）患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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