芦卡帕利是一种口服的小分子ADP核糖聚合酶1（PARP1）抑制剂，它可以抑制负责修复癌细胞DNA损伤的酶PARP1.通过抑制PARP1的作用，癌细胞DNA损伤不容易被修复，最终导致癌细胞死亡。芦卡帕利此前在美国被指定作为单一疗法用于治疗已经接受过两种或以上化疗的晚期卵巢癌患者，并且患者需符合FDA批准的辅助诊断筛查，携带有害的BRCA突变。2017年，FDA已接受该公司对rucaparib的补充新药申请（sNDA），作为对铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。美国FDA批准卢卡帕尼上市，主要是基于一个设计严谨、大样本量的三期临床试验。

　　ARIEL3试验的最新结果，卢卡帕尼维持治疗可使BRCA突变的复发卵巢癌患者无进展生存（PFS）率提高77％。大多数卵巢癌患者在发现时已有转移，80％患者在一线治疗后出现复发。患者对再次化疗敏感，尤其是含铂方案，但癌症仍会再次复发并最终导致死亡。

　　研究纳入564例在二线或三线治疗中对铂类化疗敏感的卵巢恶性肿瘤患者，患者按2：1随机分入卢卡帕尼维持治疗或安慰剂组。主要终点是PFS，若发现获益，继续进行以下亚组分析：BRCA突变；BRCA突变或具有高LOH的BRCA野生型（统称为同源重组缺陷，HRD）；意向性分析（整个研究人群）。

　　结果显示，rucaparib显著改善了三组患者的无进展生存期（PFS）。上述3组患者的PFS期分别从5.4个月增至16.6个月、13.6个月和10.8个月，风险比（HR）分别为0.23、0.32和0.36。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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