氨己烯酸被批准用作药物难治性癫痫、复杂部分性发作、继发性双侧强直-阵挛癫痫发作的添加治疗以及单药治疗用于West综合征中婴儿痉挛发作。截至2003年，氨己烯酸在墨西哥被批准用于常规治疗（辅助或单药治疗）不能有效控制的癫痫发作和最近新诊断的没有尝试过其他药物（单药治疗）的患者，也适用于继发性双侧强直-阵挛发作、部分性发作和West综合征的单药治疗。美国FDA于2009年8月21日批准氨己烯酸的两项新药申请，该药物适用于一个月至两岁的婴儿痉挛症患者，其潜在获益大于视力缺损的潜在风险，并用于对几种替代治疗效果不佳且潜在获益超过视力缺损风险的难治性复杂部分性发作（CPS）成年患者。

　　氨己烯酸是由灵北制药公司研发，于2009年8月获美国FDA批准上市,是唯一获得FDA批准上市的用于治疗婴儿性痉挛的药物。氨己烯酸能与神经元的γ-氨基丁酸转氨酶以共价键形成不可逆的结合，阻断GABA的分解途径，从而提高大脑中的γ-氨基丁酸的含量，进而展现出抗癫痫的作用。与加巴喷丁相比，氨己烯酸的生物利用度更高，半衰期也更长，而氨已烯酸有效作用时间亦明显长于半衰期。氨己烯酸可治疗其他抗癫痫药无效的癫痫，特别是部分性发作（主要用于控制复杂的部分性发作）患者，在顽固性癫痫的治疗上却有着不可替代的作用。目前在国外，氨己烯酸已取代促肾上腺皮质激素成为婴儿痉挛症一线治疗药物。

　　癫痫病是一种常见的小儿时期易多发病症，是中枢神经系统发作性的功能障碍。癫痫的主要病理改变为脑部神经元过度放电导致突然、反复、短暂的中枢神经系统功能失常，具有突发性、暂时性、反复性等特点，患者临床表现为意识突然丧失、肢体抽搐、精神和行为障碍。根据国内相关数据调查统计，癫痫占人群的0.8～1.5％，小儿的发病率尤高，并可能影响小儿的精神及发育，癫痫病的发生严重危害了家庭和谐和病患的身心健康。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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