易安达早在2015年10月已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于转移性胰腺腺癌（mPDAC）患者的二线治疗，该批准是取决于14个国家/地区的76个设施进行的全球III期试验的结果。该试验的结果已在2016年2月6日发表于《柳叶刀》。结果表明易安达联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙可延长转移性胰腺导管腺癌患者的生存期，其安全性可控，已经成为了接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者的新选择。

　　本次临床试验收录了417例已接受吉西他滨化疗治疗后的转移性胰腺癌患者，将病患分为三组，分别为(1)单独使用易安达；(2)同时使用易安达加上氟尿嘧啶/亚叶酸钙（fluorouracil/leucovorin）；(3)仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙（fluorouracil/leucovorin），以比较易安达的有效性。

　　临床试验结果显示：对于已接受吉西他滨治疗后复发转移的晚期胰腺癌患者，接受易安达联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为6.1个月，仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为4.2个月。与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者相比，仅接受易安达治疗者的生存期（4.9个月）无改善。此外，易安达联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者的肿瘤进展时间较氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者延长，为3.1个月vs1.5个月。

　　副作用

　　临床试验后，报告的副作用有腹泻、呕吐、恶心、疲劳、食欲下降、口腔炎症也称为口腔炎和发热。淋巴细胞减少和中性粒细胞减少也是副作用。最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、疲劳/虚弱、呕吐、恶心、食欲下降、口腔炎和发热。最常见的严重实验室异常（≥10%3或4级）是淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。

　　易安达ONIVYDE最常见的严重不良反应(≥2%)是腹泻、呕吐、中性粒细胞减少性发热或中性粒细胞减少性脓毒症、恶心、发热、脓毒症、脱水、感染性休克、肺炎、急性肾功能衰竭和血小板减少症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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