色瑞替尼（Ceritinib）是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼的20倍。ASCEND系列大型临床研究证实，色瑞替尼治疗克唑替尼治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞，疗效明显优于化疗，安全性良好，因此得到美国FDA和欧洲EMA批准上市。效果怎么样？

　　推荐剂量

　　在1%或更多患者中发生的导致色瑞替尼（赞可达）治疗中止的副作用是肌酸酐升高、淀粉酶升高及脂肪酶升高。77%的患者因副作用而导致剂量中断，66%的患者剂量需要减少。色瑞替尼（赞可达）推荐剂量为日服一次750mg，至少餐前1小时或餐后2小时服用。

　　色瑞替尼是治疗ALK突变阳性肺癌患者的药。那么色瑞替尼效果怎么样呢？临床研究显示，对ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，色瑞替尼作为一线用药，色瑞替尼组（16.6个月）的中位PFS明显优于化疗组（8.1个月），HR=0.55.在亚组分析中，色瑞替尼与化疗相比，在治疗无脑转移患者中PFS获益更大（中位26.3月vs 8.3月，HR=0.48）。

　　在脑转移的患者中，色瑞替尼组（10.7月）的中位PFS也优于化疗组（6.7月），HR=0.7.在脑转移患者中，颅内ORR达到72.7%，全身ORR达到72.5%。安全性方面，治疗组最常见的副反应为腹泻（色瑞替尼85%vs化疗11%）、恶心（色瑞替尼69%vs化疗55%）、呕吐（色瑞替尼66%vs 36%），色瑞替尼肝功异常的患者也比化疗组多。乏力、和食欲减退2组并无明显差异。

　　ASCEND-4研究结果表明，色瑞替尼在治疗ALK+的NSCLC中优势明显，尤其治疗脑转移的患者有效率可达70%以上。色瑞替尼最常见临床不良反应包括：腹泻、恶心、呕吐、疲乏、腹痛、食欲下降和咳嗽；3/4级不良反应情况（发生率≥2%）有：疲劳、呕吐、腹泻、腹痛、体重下降、恶心及qt间期延长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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