治疗乳腺癌效果怎么样?帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与Her2蛋白的结合位点不同。帕妥珠单抗是跟Her2蛋白的CR1区域结合,可以阻止Her2与其他Her受体形成异源二聚体,阻断了Her2信号通路。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合使用则可以充分阻断Her2信号通路,起到协同增效的作用。在更多的Her2靶向药物问世之后,Her2+乳腺癌的临床治疗水平也得到极大提升,手术、放化疗、辅助治疗、新辅助治疗等临床策略和理念的灵活运用显著改善了这类乳腺癌患者的生存期和生活质量。
CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究,入组808例HER2阳性晚期MBC患者,旨在比较曲妥珠单抗联合化疗基础上,增加帕妥珠单抗是否能够进一步改善HER2阳性晚期乳腺癌患者的预后,以及三药联合治疗的安全性。
该研究首次证明在曲妥珠单抗联合化疗基础上增加帕妥珠单抗能够改善HER2阳性晚期乳腺癌的无进展生存和总生存,但不增加心脏毒性及其他毒性。基于此研究,帕妥珠单抗在世界范围内100多个药审机构批准上市。到目前为止,国内外指南一致推荐帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗作为HER2阳性晚期乳腺癌患者一线治疗的标准方案。
在2019年ASCO大会上,CLEOPATRA研究公布了其8年随访结果,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛组的8年生存率达到了37%,也就是超过1/3的HER2阳性晚期乳腺癌患者的生存期达到8年余,对照组曲妥珠单抗和多西他赛组的8年生存率为23%,最新的生存随访显示帕妥珠单抗组的中位总生存达到57.1个月,再次证实HER2阳性晚期乳腺癌患者在一线采用双靶治疗能够获得长期生存。
众所周知,HER2阳性乳腺癌的治疗取得巨大进展。1987年首次证实HER2分子亚型,当时的数据显示此类患者结果很差;2001首次有临床研究证实化疗联合曲妥珠单抗可改善HER2阳性晚期乳腺癌的无进展生存和总生存;2005年ASCO会议上,NSABP B31和N9831联合分析表明,化疗联合曲妥珠单抗辅助治疗能明显改善早期HER2阳性乳腺癌的无病生存和总生存。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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