美国食品药品监督管理局（FDA）加速埃万妥单抗批准强生公司研发生产的EGFR/c-Met双抗Rybrevant上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变（EGFR20ins）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的埃万妥单抗首个针对该类突变的药物。在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的联合方案的先前结果显示，该方案在中位随访4个月后有望实现。当时的客观缓解率(ORR)为36%，由1个确认的完全缓解和15个部分缓解组成，临床受益率(CBR)为60%。

　　最新结果显示，中位随访11.0个月(范围，1.0-15.0)，ORR为36%(95%CI，22%-51%)，CBR为64%(95%CI，49%-78%))。中位反应持续时间(DOR)为9.6个月(95%CI，5.3至未达到[NR])，69%的反应持续至少6个月。中位无进展生存期(PFS)为4.9个月(95%CI，3.7-9.5)。

　　安全性方面，16%的患者报告了治疗相关的≥3级AE，4%的患者停止治疗，18%的患者需要减少剂量。最常见的AE是输液相关反应(78%)、皮疹(痤疮样皮炎，51%;皮疹，27%)和甲沟炎(49%)，其中大部分为1级或2级。

　　RYBREVANT埃万妥单抗的推荐剂量：基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。＜80kg，1050 mg；≥80kg，1400 mg；按建议进行术前给药。在第1周和第2周通过外围线路给药。每周输注RYBREVANT，持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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