塞利尼索的中位PFS为5.7个月，而安慰剂组为3.8个月，将疾病进展或死亡风险降低了30%（HR，070；P=.0486）。在第12个月大关时，与接受安慰剂或观察等待的患者相比，塞利尼索组患者的无疾病进展可能性增加了37%，显示出持续且稳定的获益。塞利尼索是全球首个新型口服XPO1抑制剂，可以引起肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化以及下调多种致癌蛋白在胞浆内的水平，在正常细胞不受影响的情况下可诱导大量实体和血液肿瘤细胞的凋亡。具备独特的作用机制且影响多条信号通路,能协同增强其他药物的抗肿瘤活性。塞利尼索联合方案已被多个指南推荐用于复发难治性骨髓瘤患者。
在具有野生型p53状态的患者亚组中，PFS的统计学改善更为明显，塞利尼索组的中位PFS为13.7个月，而安慰剂组为3.7个月，将疾病进展或死亡的风险降低了63%（HR，0.38；P=.0006）。基于这一发现，德琪医药计划在2022年上半年向FDA提交补充生物制剂许可申请。对这些初步调查结果的全面评估正在进行中。
安全性方面，该研究中因不良事件(AE)导致的治疗中断率较低，为10.5%。根据塞利尼索的药品标签，在多发性骨髓瘤人群中观察到的最常见AE包括疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重减轻、白内障和呕吐。塞利尼索的标签警告包括血小板减少症、中性粒细胞减少症、胃肠道毒性、低钠血症、严重感染、神经毒性、胚胎-胎儿毒性和白内障。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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