卡马替尼Tabrecta是一种针对MET的激酶抑制剂，包括外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳过会导致蛋白质缺失调控域，从而降低其负调控，从而导致下游MET信号传导增加。该药抑制由肝细胞生长因子结合或由MET扩增触发的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖性癌细胞的增殖和存活。

　　该积极意见是基于2期GEOMETRY mono-1试验(NCT02414139)的结果。携带METex14的IIIB/IV期NSCLC患者需年满18岁才能被纳入试验。患者的ECOG表现为0或1，根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量的病灶，并且需要对EGFR野生型疾病和ALK重排阴性。值得注意的是，那些神经系统稳定或无症状的脑转移被允许。

　　研究参与者被给予卡马替尼，每天两次，剂量为400毫克，并根据以前的治疗方法和MET状态被分层为几个队列。队列4包括那些经过预处理并作为二线或三线治疗接受该药物的人(n=69);队列5b由那些在一线治疗中接受卡马替尼Tabrecta的治疗者组成(n=28);队列6包括那些在二线治疗中接受该药物的预处理者(n=31)，然后队列7包括那些在一线治疗中接受卡马替尼的治疗者(n=32)。

　　该试验的主要终点是盲法独立审查委员会(BIRC)的ORR，一个关键的次要终点是BIRC的DOR。其他次要终点包括按BIRC和研究者评估的DCR、研究者评估的DOR和ORR、按BICR和研究者评估的反应时间和PFS、总生存期、安全性和药代动力学。港安健康国际医疗介绍，在2020年9月18日的数据截止日，4个队列中共有160名患者入组;60名患者为治疗新手，100名患者为预处理。此外，31.7%的初治者和14.0%的预治者仍在接受卡马替尼Tabrecta。最常见的停药原因是疾病的进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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