吉列替尼治疗的患者的OS（9.3个月）显著优于SC组（5.6个月;HR=0.637;P=0.0007）;1年生存率分别为37.1％和16.7％。吉列替尼组和SC组的CR/CRh率分别为34.0％和15.3％（P=0.0001）;两组的CR率分别为21.1％和10.5％（双侧P=0.0106）。两组的中位EFS分别为2.8个月和0.7个月（HR 0.793，P=0.0830）。吉列替尼（Gilteritinib）是一种有效、选择性、可口服的FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂。ADMIRAL III期研究(NCT02421939)在复发性/难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病（AML）患者中进行了吉列替尼与挽救化疗（SC）的对比，基于此研究的中期分析结果，吉列替尼成为首个被批准用于AML单药治疗的FLT3抑制剂。
所有患者的常见不良事件（AE）为发热性中性粒细胞减少症（43.7％）、贫血症（43.4％）和发热（38.6％）。与吉列替尼相关的常见≥3级AE是贫血（19.5％）、发热性中性粒细胞减少（15.4％）、血小板减少症（12.2％）和血小板计数减少（12.2％）。校正给药持续时间后，吉列替尼组每例患者每年的严重治疗不良事件比SC组少，分别为7.1％和9.2％。
与化疗相比，吉列替尼明显改善了复发/难治性FLT3突变阳性AML患者的总生存和缓解率，并且具有更好的安全性。这些结果改变了复发/难治性FLT3突变阳性AML患者挽救治疗的治疗模式，也为吉列替尼成为新的治疗标准提供了依据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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