虽然罗氟司特上市后的市场表现令人失望，但其临床应用价值仍然有很多可圈可点之处，特别是英国国家卫生与临床优化研究院（NICE）早在2012年1月就推荐罗氟司特用于重症COPD的治疗，又在2017年7月推荐该药用于所有严重程度的COPD的治疗，这是对罗氟司特治疗这一适应症时良好成本效益特征的充分肯定。治疗哮喘的临床研究

　　2015年，Meltzer等一项荟萃分析收录了1997—2005年的9项随机对照试验，针对12~70岁、FEV1占预计值为45%~90%的哮喘患者。与安慰剂组相比，所有研究都显示500μg/d罗氟司特可增加FEV1；125μg/d和250μg/d剂量的疗效则未得到所有研究的证实。除了罗氟司特独自发挥的作用，还分析了罗氟司特合并ICS的疗效。与安慰剂组相比，当500μg/d罗氟司特与500μg/d丙酸氟替卡松合用时，罗氟司特似乎可增强后者的作用，但未达统计学意义（P=0.055 5）；当与400μg/d丙酸倍氯米松（BDP）合用时，显示出明显的增强作用（P=0.002 6）。该研究结果还显示，500μg/d罗氟司特在治疗4~6周时的疗效没有达到统计学差异；治疗12~24周时FEV1改善，且随时间推移改善更为明显，提示罗氟司特可能对哮喘急性发作没有明显作用，需要更长的用药时间。

　　Meltzer的荟萃分析虽然显示了罗氟司特的临床疗效，但未与常规哮喘用药对比。Bateman等为此进行了一项荟萃分析，共包含1997—2005年间的7项双盲Ⅱ期或Ⅲ期临床研究，旨在比较罗氟司特与两种常用治疗药物BDP和白三烯受体拮抗剂孟鲁司特的疗效。这些研究来源于3 802例12~70岁的患者，分别接受了100、250和500μg/d等3种剂量的罗氟司特，与每天服用两次400或500μg BDP，以及10 mg/d孟鲁司特的患者对比。主要终点是FEV1的变化，次要终点包括FVC和呼气峰值流量（PEF）的改变，哮喘症状以及哮喘急救药物的使用次数。结果显示不同剂量罗氟司特都有显著疗效，但与BDP和孟鲁司特相比并没有显著差异，仅能证实其非劣效性。

　　Kiff C发表于Int J Chron Obstruct Pulmon Dis.杂志2018年9月刊的一项成本-效益分析研究认为，与单独的三重吸入疗法（吸入糖皮质激素+长效毒蕈碱拮抗剂+长效β2受体激动剂）相比，在其基础上添加罗氟司特能非显著性地降低重症COPD患者中度与重度发作的频率，将罗氟司特添加到三重吸入疗法的增量成本效果比（ICER）为2.4976万英镑。对于先前有过住院经历的患者而言，罗氟司特能非显著性地降低中度发作的频次，并显著地降低重度发作的频次，这一人群中的ICER为7087英镑。基于此，对于患有重度或极重度COPD、慢性支气管炎及有过发作史的患者而言，罗氟司特是一种具有良好成本-效益特征的治疗方法，将其添加到三重吸入疗法后可满足这一人群中先前未被满足的临床需求。值得注意的是，这一研究系在NICE制定的框架内进行。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 罗氟司特 https://www.kangbixing.com/drug/lfst/