巨细胞病毒（CMV）作为一种广泛存在的疱疹病毒，对造血干细胞移植（HSCT）患者的生命健康构成了严重威胁。研究表明，这些患者当中，巨细胞病毒的血清阳性率可高达92%，病毒复燃比例高达30~80%。根据默沙东早先新闻稿介绍，在莱特莫韦问世前，全球尚无批准用于异基因HSCT后预防CMV感染的药物。虽然抢先治疗是控制CMV的有效方法，但仍有很多异基因HSCT受者会出现难治性巨细胞病毒感染问题，且抢先治疗药物存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应问题，增加了患者的死亡风险和医疗负担。

　　FDA批准莱特莫韦用于成人肾移植受者的CMV疾病预防得到了3期、随机、多中心、双盲、活性比较器对照的非劣效性试验（P002，NCT03443869）的支持，该试验在589名成人肾移植受者中进行风险（CMV D+/R-）。参与者被随机化(1:1)接受莱特莫韦伴随阿昔洛韦(n=292)，或缬更昔洛韦伴随阿昔洛韦安慰剂(n=297)。研究药物在肾移植后第0天和第7天之间开始，并持续到移植后第28周（~200天）。研究药物口服或静脉注射；无论给药途径如何，莱特莫韦的剂量都是相同的。

　　三名参与者接受了IV PREVYMIS，平均持续时间为1.7天。移植后第52周对参与者进行监测。中位年龄为51岁（范围：18至82岁）；72%为男性；84%是白人；9%是黑人；3%是多个；2%是亚洲人；1%阿拉斯加原住民或美洲印第安人；17%是西班牙裔或拉丁裔；60%的人接受了已故捐献者的肾脏。移植的最常见主要原因是先天性囊性肾病(17%)、高血压(16%)和糖尿病/糖尿病肾病(14%)。

　　公开资料显示，该产品具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于，莱特莫韦对CMV选择性更高，作用强度也有明显提高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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