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艾沙康唑(ISAVUCONAZOLE)的使用注意事项有哪些?

时间:2023-07-25 14:14 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  侵袭性真菌病是一种常见的并发症,在免疫力低下的患者中具有较高的发病率和死亡率,比如晚期HIV感染患者和癌症患者。该病的发病率呈逐年上升趋势,是当下全球面临的重大公共卫生挑战之一。对于诊断为侵袭性曲霉病和毛霉菌病的患者,目前可以利用的治疗方案非常有限,同时对其它现有疗法的耐药性也日渐攀升。

艾沙康唑

  艾沙康唑抗菌谱广,体外研究和临床试验提示对霉菌、酵母菌、双向真菌及一些罕见真菌等均有抗菌活性;对特殊部位,如中枢神经系统的感染临床治疗有效;其血药浓度稳定,安全性和耐受性好,长期使用药物相关不良反应少。

  艾沙康唑(isavuconazole)由日本安斯泰来(Astellas)与瑞士巴塞利亚药业(Basilea)联合开发,是一款静脉注射及口服使用的三唑类抗真菌药。

  2015年,艾沙康唑获得美国FDA批准,用于侵袭性曲霉病和毛霉病的治疗。在美国,艾沙康唑由巴塞利亚药业的授权合作伙伴安斯泰来进行销售。

  2017年7月,辉瑞与巴塞利亚药业达成协议,获得了艾沙康唑在欧洲(北欧国家除外)的独家商品化权利;多个欧洲指南已推荐艾沙康唑作为治疗血液病患者侵袭性曲霉病的一线治疗方案。

  2017年12月,辉瑞与巴塞利亚药业达成协议,获得了艾沙康唑在中国和16个亚太地区的国家(日本除外)的独家研发、分销和销售权。

  注意事项

  1.艾沙康唑不应和其它静脉用药物通过同一输注管线或插管同时输注,如可能,在室温下复溶和稀释艾沙康唑后,应于6小时内完成静脉输注。如不可能,在稀释后应立即冰箱冷藏输注液,并于24小时内完成输注。

  2.如使用已有静脉输注管线,应使用9 mg/ml(0.9%)氯化钠输注液或50 mg/ml(5%)葡萄糖溶液冲洗管线。艾沙康唑仅供单次使用。请丢弃未用完的药瓶。

  3.除非患者患有重度或可能危及生命的真菌感染,并且预期治疗获益超过对胎儿的潜在危害时,方可考虑使用,否则妊娠女性不得使用艾沙康唑

  4.现有的动物药效学/毒理学数据显示了艾沙康唑/代谢物会分泌到乳汁中,无法排除对新生儿和婴儿的风险。艾沙康唑治疗期间应停止哺乳。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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